消防设备设计和开发控制程序.docVIP

惠州培训网 更多免费资料下载请进： HYPERLINK /  好好学习社区 设计和开发控制程序 1 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3 职责 3.1 质技部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。 3.2 质技部经理负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。 3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4 市场部负责所需物料的采购。 3.5市场部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《顾客试用报告》。 3.6 质技部负责新产品的加工试制和生产。 4 程序 4.1 设计和开发的策划 4.1.1 设计和开发项目的来源 市场部与顾客签定的新产品合同或协议，提交《项目建议书》，报质技部经理审核，并将与新产品有关的技术资料转交质技部。《项目建议书》经总经理批准后，根据相应的《产品要求评审表》，质技部经理下达《设计开发任务书》，并负责组织实施。 4.1.2 质技部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书内容包括： a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位； c）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证及其他相关内容。 4.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.4 市场部负责与顾客的联系及信息传递。 4.2 设计和开发的输入 4.2.1 设计开发输入应包括以下内容： 产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一???应包含在合同、定单或项目建议书中； 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； 以前类似设计提供的适用信息； 对确定产品的安全性和适用性致关重要的要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。 4.2.2质技部项目负责人应对设计开发输入是否充分、适宜，要求是否完整、清除等进行评审。对那些不完善或不清楚或矛盾的要求澄清和解决，确保设计和开发输入满足顾客和适用法律法规的要求。 4.2.3设计和开发的输入应形成文件，并填写《设计和开发输入清单》，附有各类相关的资料。 4.3 设计和开发的输出（初稿） 4.3.1 设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计和开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。 4.3.2 设计和开发输出文件应以能针对设计和开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产工作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计等；包含或引用验收准则；标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准。 4.3.3 根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及环境要求。 4.3.4 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写《设计开发输出清单》。质技部经理批准输出文件后，加盖“初稿”印章才能发放。 4.4 设计和开发的评审 4.4.1 在设计和开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，质技部经理批准并组织相关人员和部门进行。 应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审； 评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求； 根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。 4.4.2 项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，以评审作出结论，报质技部经理审核、质技部经理批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，质技部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。 4.5 设计和开发的验证 4.5.1 根据评审通过的设计开发初稿制作样机。质管部负责对样机进行型式试验或送权威机构检测，并出具检测报告。对样机的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作