临床免疫学检验的质量保证题库.pptVIP

临床免疫学检验（ Clinical Immunoassay）;第十九章 临床免疫学检验的质量保证;目的要求;免疫学检验质量控制的有关概念;免疫学检验质量控制的有关概念;质量保证： 为一产品或服务项目、为满足特定的质量要求而提供的具有充分可信性所进行的、有计划和系统的措施;室内质量控制： 由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠程度 目的是监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作;室间质量评价： 为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构采取一定的方法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性 这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定实时的测定结果的可接受性 ;准确度： 即待测物的测定值与其真值的一致性程度 准确度不能直接以数值表示，通常以不准确度来间接衡量 对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏差，即为测定的不准确度 ;精密度： 在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度 与准确度一样，精密度同样也是以不精密度来间接表示 测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和/或变异系数（CV）具体表示 SD或CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好 ;标准品(物)： 指性质纯正的己知含量或成分的物质，通常用以比较检测未知的物质或成分 标准品有WHO国际标准品和国家标准品;质控物(品)： 是用以校准物相同的介质制备的，具有较好的稳定性和重复性 其作用主要是控制仪器的稳定性，以保证仪器、试剂、工作环境具高度的稳定性 ;第一节 分析前质量控制;概述;一、检验项目的申请;（一）申请单格式和填写;（二）检验项目的申请原则;二、患者准备;三、标本的采集、传送与保存;标本的采集;标本的采集;三、标本的采集、传送与保存;四、影响分析前质量的因素;第二节 分析中质量控制;工作人员培训;工作人员培训;检验系统性能确认;定性检测系统;方法学性能验证;标准操作规程的建立;加样;加样;ELISA竞争法的本质：酶标抗体与样本抗体在同样体系中，与固相抗原竞争结合是等比例关系。 正确的加样：应该先将样本与酶标抗体混合均匀，然后加入孔中反应。 实际工作中 ;分开加会造成先加入的先结合，与后加入者并不是公平竞争关系，也不符合等比例原则。特别是在放置时间过长，温度过高的情况下，对结果的影响很大。 有研究表明，2min后加入酶标抗体，由于标本比酶标抗体先结合了2min，因此可出现7.4%的假阳性。30min后再加，假阳性率高达57.4%。;温育;洗涤;显色和比色;报告方式;室内质量控制;定性室内质量控制;质控物的选择： 质控物来源：均采用自制质控物质。 浓度梯度的设置： （1）阴性质控：0.5倍Cut Off值附近的阴性OD值 （2）阳性质控： ?弱阳性质控：2-4倍Cut Off值附近的弱阳性OD值 ?阳性质控：试剂盒所带阳性对照OD值 ;控制提供反应的仪器/系统的稳定性;检出假阳性反应和假阴性反应;监控HOOK效应;HOOK效应处理对策;室间质量控制;室间质量控制;实验室间比对和人员比对;实验室环境、设施及设备的控制; 辅助设备及仪器 ; 辅助设备及仪器 ;第三节 分析后质量控制;一、检验结果的审核和发放;报告的审核和发放制度;二、检验后标本的保存与处理;二、检验后标本的保存与处理;三、咨询服务;三、咨询服务;谢谢