第九章中药管理法规.pptVIP

第九章   中药管理法规; 中药是我国传统药的总称，其应用已有几千年的历史，对保障中华民族的繁衍昌盛做出了重要的贡献,尤其是在现代医学及现代药尚未传入我国之前, 中药更发挥了不可替代的作用。; （一）中药概念 1.中药 是指以我国中医药理论体系中的术语表述药物性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下使用的药物，过去称为“官药”或“本草”，主要包括中药材、中药饮片、中成药三个组成部分。 2.中药材 指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。大部分中药材来源于植物。;;;浙八味;4、中药饮片 是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。 5、中成药 以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和方法，加工制成的一定剂型，标明药物作用、适应证、用法用量，供医生、患者直接选用的药物，主要有丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等不同的剂型。;二、有关规定;以下两类中药材的品种在购销活动中，国家实行严格管理;第二类：产地集中、调剂面大的品种（20种）;;第二节《中药材生产质量管理规范》（GAP）的主要内容 ; 2.种质和繁殖材料 GAP要求对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。还要求对种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播；防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。 ; 2.种质和繁殖材料 对于动物药，GAP要求应按动物习性进行药用动物的引种及驯化；捕捉和运输时应避免动物机体和精神损伤；引种动物必须严格检疫，并进行一定时间的隔离、观察。GAP特别强调，应加强中药材良种选育、配种工作，建立良种繁育基地，从而保护药用动植物种质资源。 ; 3.栽培与养殖管理 （1）药用植物栽培管理 GAP规定要根据药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，并制订相应的种??规程。根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量。 GAP要求根据药用植物不同生长发育时期的需水规律及气候条件、土壤水分状况，适时、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通气条件。 GAP对于药用植物病虫害的防治也做了规定，要求应采取综合防治策略。 ;一、GAP概述 ;一、GAP概述 ;一、GAP概述 ;一、GAP概述 ;一、GAP概述 ;一、GAP概述