多相脂质体139注射液化学稳定性的研究.pdfVIP

, , 第 卷 第 期 沈 阳 药 学 院 学 报 。 。 总 期 多相脂质体注射液化学稳定性的研究 邓 英杰 苏德 森 李焕 秋 顾 学裘 制 剂 研 究 室 扭 共 本 文根据 多相脂质体 注射 液的处 方组成及 其主要有效 成份的结构和性质, 设 计 了利用碘量法测定 注射液 中不 饱和度 双键氧化 和 电导滴定 法测定酸度的变化规律 , 得出包 封于脂质体 中药物的氧化反 应符 合零级反应速度方程 , 载体主要成分的脂键水解反应也符合零级 反应速度方程 , 并 求得 了多相脂质 体 注射 液中双 键氧化反应 与载体成分的水解反应的活化能 。 和反应速度常数 , 预测 了药物贮 存期 二 年 一 一 ‘ ’ ’ ’ “ ’ ‘ 一 兰。 ’ ’ “ ” 乡 一 一 一一 一 门 一 一 同时 , 本文提 出了利用 电导 滴定 曲线确定在缓冲溶液 及多种 化学成 份的复杂体系 中弱酸 盐滴 定终点的新方法 。 关 词 多相脂质体 , 注射液 , 化学 稳定性 , 电导 滴定 多相脂质 体 注射 液 的处方 组成 相 当复 杂 , ‘’ , 其 中主要有效 成份是 药用油酸, 含 较 。 、 低 又是 由多种 脂肪 酸 组成 对于 这样处方 复 杂 主 药 含量较 低的制剂 , 分析 方法 的准 确度 和 精 密度要 求就 要 高, 而且 各组分 对分析 方法 的干扰大 , 所 以 定 量分 析和化学 稳定 性的测 定都 比较 困难 。 、 、 多 相脂质 体 注射 液 中含有油 酸 亚 油 酸 花生 四烯 酸等不 饱和 脂肪酸 , 统称 “ 多不 饱 ” 。 。 和 脂肪 酸 , 亦 称 维生 素 , 据文 献报道 此类 不 饱和脂 肪酸 具有抑 癌作用 ‘” ’ 但这 些不 饱 和脂 肪酸 较易氧 化, 使 其不 饱和度 发生变 化而