杭太俊-药物分析第七版教学大纲.doc

PAGE  PAGE17 / NUMPAGES17 云南师范大学职业技术教育学院 应用化学 专业 课程教学大纲 【课程名称】药物分析 （ Pharmaceutical Analysis ） 【课程类别】专业方向课程 【课 时】 68 【学 分】 4 【课程性质、目标和要求】 （课程性质） 药物分析是药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程，是一门综合性的应用学科，药物分析主要是研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题，同时亦涉及生化药物、中药制剂的质量控制。为了全面控制药物的质量，保证用药的安全、合理、有效，在药品的生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应该经过严格的分析检验。药物分析学，通常是指研究药物及其制剂的组成、理化性质，辨别药物的真伪、检查药物的纯度和测定药物的含量。药物质量的优劣，使用剂量、方式是否合理，使用后是否安全有效，还应以临床征象和实际疗效来决定。所以，配合医疗需要，开展临床药物分析，研究药物进人生物体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，研究药物的作用特性和机制等，从而达到合理用药，更好地发挥药效。综上所述，药物分析的基本任务是药品质量的检验、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。这些都为更好合理用药、确保用药安全、合理、有效，研究发现新药等工作提供科学的依据。 （教学目标） 通过本课程的学习，要求学生树立比较完整的药品质量概念，掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法，能够从药物的化学结构出发、结合理化特性，掌握与分析方法之间的关系，并能综合运用所学知识，在制订药品质量标准以及分析方法之间的评价比较与选取上具有一定的能力。此外，还应掌握体内药物分析的特点与方法。 （教学要求） 1.为了使教师和学生更好地掌握教材，大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别。 2．教师在保证大纲核心内容的前提下，讲授重点内容和介绍一般内容。 3．总教学参考学时为108学时，即理论课,68学时，实???40学时。 【教学时间安排】 本课程计4学分，68学时, 学时分配如下： 章次课程内容课时备注（教学形式）1绪论2多媒体教学、讲授、案例、习题2药品质量研究的内容与药典概况3多媒体教学、讲授、案例、习题3药物的鉴别试验3同上4药物的杂质检查4同上5药物的含量测定方法与验证3学生自主授课、教师点评第一次月考26体内药物分析2同上7药物制剂分析4同上8中药及其制剂分析概论4学生自主授课、教师点评9生物制品分析2同上10药品质量标准的制定2同上第二次月考211芳酸类非甾体抗炎药物的分析2同上12苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析2学生自主授课、教师点评13对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析2同上14二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析2同上15巴比妥及苯二氮卓类药物的分析2学生自主授课、教师点评16吩噻嗪类药物的分析2同上17喹啉与青蒿素抗疟类药物的分析4同上18莨菪烷类抗胆碱药物的分析4学生自主授课、教师点评19维生素类药物的分析4同上20甾体激素类药物的分析2同上21抗生素类药物的分析3同上22合成抗菌药物的分析2同上习题课4同上 合计68同上 【教学内容要点】 第一章 绪论 一、学习目的要求 1、了解药物分析学的性质和任务。 2、 熟悉我国药品质量的管理规范。 3、 了解ICH及其技术要求。 4、 了解药物分析学的发展趋势。 二、主要教学内容 1、药物分析的性质和任务； 2、药品质量与管理规范； 3、药物分析学的发展； 4、药物分析课程的学习要求。 三、课堂讨论选题 1、 药物分析的重要性和必要性。 四、课外作业选题 1、多媒体课件第一章后面的复习思考题。 2、指定教材2P1-13页的题目 3、自编习题第1章的习题 第二章 药品质量研究的内容与药典概况 一、学习目的要求 1、 掌握药品质量标准的定义及其主要内容。 2、掌握《中国药典》的基本结构，掌握《中国药典》凡例、正文、附录的主要内容。 3、熟悉美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方和国际药典的基本结构和主要内容。 4、熟悉药品质量研究的主要内容。 5、了解药品检验工作的机构、基本程序和有关要求。 二、主要教学内容 1、药品质量标准及其主要内容； 2、药品质量研究的主要内容； 3、药品质量标准的分类； 4、《中国药典》的内容与进展； 5、主要