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校正因子法同时测定非洛地平及其片剂中的3个杂质_朱静毅
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药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2014 34 2 — 281 —
校正因子法同时测定非洛地平及其片剂中的 3 个杂质
朱静毅1，2 ，李静2 ，闻琍毓2 ，王玉1，3
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1． 中国药科大学药物分析教研室 南京 210009 2． 扬州市药品检验所 扬州 225009 3． 江苏省食品药品检验所 南京 210008
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摘要 目的 建立校正因子法同时测定非洛地平及其片剂中 3 个杂质的含量。方法? 采用高效液相色谱法 以非洛地平为参照
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物质 分别计算 3 个杂质 杂质 A、B、C 的相对保留时间及相对校正因子 并对测定方法的耐用性进行考察 用相对校正因子
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计算非洛地平及其片剂中相应杂质的含量 同时与杂质对照品法测定的结果进行比较 以验证方法的准确性。结果? 3 个杂质
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相对于主成分非洛地平的相对保留时间分别为 0. 84、0. 75、1. 35 相对校正因子分别为 1. 96、0. 96 和 1. 06 方法学验证试验表
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明所建立的方法符合定量测定杂质含量的要求 校正因子法的计算值与对照品法测定的结果无显著性差异。结论? 本法能够
准确测定非洛地平及其片剂中杂质 A、B、C 的含量。
关键词? 非洛地平? 杂质? 夹角余弦法? 校正因子? 相对保留时间? 高效液相色谱法
中图分类号? Ｒ917 文献标识码? A 文章编号? 0254 － 1793? 2014? 02 － 0281 － 06
Simultaneous quantification of three impurities in felodipine and
its tablets by HPLC method with correction factor
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1 2 ， 2 ， 2 ， 1 3
ZHU Jing － y
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