图例-直接接触药品的包装材料和容器管理办法7.docVIP

PAGE   PAGE 6 （图例： 300000级洁净室（区） 100000级洁净室（区） 10000级洁净室（区） 100级洁净室（区） 生产控制区 非控制区 8.1 药用氯化丁基橡胶瓶塞、药用溴化丁基橡胶瓶塞 清洗硅化烘干 停放 硫化 冲边 配料 混炼 成形 内包装 物料缓冲 脱外包 外包装 8.2 药品包装用铝箔 熟化 涂布 印刷 备料 裁 切 物料缓冲 内包装 脱外包 外包装 8.3 药用硬片、药用复合硬片 分切 熟化 复合 收卷 检查 物 料 缓 冲 内包装 脱外包 外包装 炼 塑 配 料 压 延 药用复合膜（片）、复合膜（袋） 复合 涂布 印刷 熟化 备料 制袋 物料缓冲 内包装 分切 脱外包 外包装 注：其中“复合”工序可以分为干法、湿法、流延、共挤等数种。 8.5塑料输液瓶（袋） 8.5.1 塑料输液瓶 检查 成形 物料缓冲 脱外包 灌 装 8.5.2 塑料输液袋（包括注射剂用塑料容器） 印刷 拉管 备料 输液灌装 制袋、分切、热合、检查 物料缓冲 脱外包 8.5.3 塑料输液膜 共挤吹 分切、检查 收卷 备料 物料缓冲 内包装 外包装 脱外包 8.6固体、液体药用塑料瓶 印刷 检查 制盖 制瓶 内包装 物料缓冲 脱外包 外包装 注：如果用于特殊用途或更高洁净级别的场合，该生产工序的洁净级别必须与之适应。 8.7 滴眼剂用塑料容器 印刷 检查 制盖 制瓶 物料缓冲 内包装 外包装 脱外包 注：如果用于特殊用途或更高洁净级别的场合，该生产工序的洁净级别必须与之适应。 8.8药用软膏管 8.8.1 药用软膏铝管 印 刷 烘烤 尾涂 固化 内涂层 烘 烤 物料缓冲 内包装 盖 帽 配 料 脱外包 外包装 退 火 定 形 冷 挤 8.8.2 药用复合软管 分切 制管 焊接 印刷 复合 拧盖 内包装 物料缓冲 外包装 脱外包 配料 定 形 8.9 药用气雾剂喷雾阀门 内包装 成型 物料缓冲 夹 固 检查 装配 零件清洗 外包装 脱外包 8.10 药用铝塑复合盖 配 料 注塑 注塑 清洗 铆合 物料缓冲 内包装 脱外包 外包装 烘干入口 烘干出口 铝盖冲压 铝盖清洗