生产车间标准操作规程.pdf

****生物科技有限公司 文件编号：****-QC-006 生产车间标准操作规程 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 201604-01 发布 2016-04-01 实施 *****有限公司 编 号 ****-QC-006 生产车间标准操作规程 版 次 A／0 页 码 共 27 页 第 1 页 文件更改记录 更改单号 更改页码 更改内容 修订版本状态 更改人 审核人 批准人 编 号 ****-QC-006 生产车间标准操作规程 版 次 A／0 页 码 共 27 页 第 2 页 1．0 目的：确保每一工位、每一步骤的生产操作符合标准操作规程，避免生产过程中异常 状况的发生，保证生产过程的关键控制点的质量特性符合要求。 2．0 适用范围：生产部操作人员及现场生产管理人员、现场品管。 3．0 权责区分 3.1 品管部负责依据此规程中的质量控制标准进行检查与监督。 3.2 生产部依据此规程中的操作程序进行生产，符合质量要求。 4．0 作业流程图： 无 5．0 作业程序： 5.1 总 则 为加强生产过程的质量管理，确保每一工位、每一步骤的生产操作符合标准操作规 程，避免生产过程中异常状况的发生，保证生产过程的关键控制点的质量特性符合 要求，避免成品、原料、半成品、包装材料等在贮存、转运过程之中受到污染或混 淆，最终保证产品的质量，依据《化妆品生产企业卫生规范》（2007 版）中的有关 条款，制定本制度。 5.2 质量管理体系术语 5.2.1 质量：一组固有特性满足要求的程度。 5.2.2 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的 一定数量的产品为一生产批。 5.2.3 批号：以一组数字(或字母加数字)作为识别标记，谓之“批号”。产品每一生产 批都有指定的永久批号。产品的批号一旦确定，所有用于生产的原料 、包装材 料、半成品、成品及品管部的分析、批准都以此作为主要鉴别标志。根据批号， 应能查明该批产品的生产时间及批生产记录（或生产标准书），进行追溯该批产 ****有限公司 编 号 ****-QC-006 生产车间标准操作规程 版 次 A／0 页 码 共 27 页 第 3 页 品的生产历史。 5.2.4 不合格品：验收结果值与标准规定（或要求）不相符合的物品。 5.2.5 质量异常：操作方法、过程、结果与质量标准规定不相符合者。 5.2.6“三不”制度：公司－“不合格原物料不使用、不合格半成品不下传、不合格成 品不出厂”。车间－“