产前筛查技术标准.docVIP

附件： 河北省产前筛查技术基本标准 根据卫生部《产前诊断技术管理办法》、相关文件和《河北省产前筛查管理办法（修订稿）》，制定本标准。 一、组织设置 （一）开展产前筛查的医疗保健机构，需设产前筛查医疗组织，设主任1名，下设办公室和资料室，分别负责具体的管理和信息档案工作。 （二）开展产前筛查技术的医疗保健机构，应设有宣教室、遗传咨询门诊、影像（超声）室、生化免疫实验室、妇产科、儿科等专业科室。 二、人员要求 从事产前筛查技术服务的人员，必须取得执业医师资格，有良好的职业道德。保持人员相对稳定。 （一）人员配备 1、 临床医师 ： 从事遗传咨询、影像（B 超）、妇产科、儿科医师各1名以上。 2.、实验室 ： 生化免疫技术人员1名以上。 （二）专业技术人员的基本条件 1、 临床医师 （1）医学院校大专以上学历，具有中级以上专业技术职称，从事妇产科或其他相关学科3年以上临床经验，并接受过临床遗传专业培训。 （2）具备相关专业的基本知识和技能是： ① 产前咨询的目的、原则、步骤和基本策略； ② 常见染色体病及遗传病的临床表现、一般进程、预后、遗传方式、遗传风险及可采取的预防和治疗措施； ③常见的致畸因素、原理以及预防措施； ④常见遗传病和先天缺陷的检测方法及临床意义； ⑤ 掌握有关的法律、法规和规定。 2、影像（B超）医师 ⑴医学院校大专以上学历，具有中级以上专业技术职称，从事妇产科超声工作2年以上，并接受过超声产前筛查的系统培训； ⑵熟练掌握胎儿发育各阶段脏器正常与异常超声图像，能鉴别常见的严重体表畸形和内脏畸形。 3、实验室技师 （1）具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，从事实验室工作2年以上，接受过产前筛查技术培训； （2）技术人员具有相关基本知识和技能是： ① 掌握标本采集与保管的基本知识; ② 掌握无菌操作技术; ③ 掌握免疫标记检测技术的基本知识与技能; ④ 掌握质量控制知识与技能； ⑤ 掌握有关的法律、法规和规定。 三、房屋要求 科室名称 建议标准（间） 宣教室 1 遗传咨询室 1 生化免疫室（检测室、分析室） 2 B超室 1 放射科 2-3 四、设备配备 设备名称 建议标准（台、件）（一）影像（B超）室： 高档彩超 1-2 200毫安以上X光机 1 （二）生化免疫室： 时间荧光分辨仪（酶标仪、金标定量仪、化学发光仪） 1 pH 计 1 普通冰箱 1 低温冰箱（-80℃） 1 离心机 1 恒温水浴箱 1 （三）宣教室 ： 电视机 光盘 五、业务范围 （一） 宣传预防先天缺陷的科学知识，按照知情同意原则进行产前筛查； （二） 开展与产前筛查相关的遗传咨询； （三）产前筛查发现胎儿异常的，将孕妇转至许可开展产前诊断的医疗保健机构，进一步明确诊断； （四）建立健全技术档案管理和追踪观察及转诊制度。 六、规章制度 （一）人员岗位职责； （二）自查制度； （三）实验室操作规范； （四）质量控制管理制度； （五）标本采集与管理制度； （六）疑难病例转会诊制度； （七）追踪观察随访制度； （八）资料管理制度； （九）患者知情同意制度； （十）仪器设备、试剂及药品材料管理制度。