纠正措施的七步法意思.docVIP

纠正措施的七步法： 作为系统问题识别不符合 应对审核证据中被审核识别的问题采取遏制措施?? 在审核员识别出问题的系统中，找出问题的根本原因???? 问题分析方法应使用，如因果分析图，5WHY，5W2H 如果识别为操作员错误/问题时，不太可能导致系统的纠正措施, 下面区域应被考虑： 支持失效；（2）标准失效；（3）训练失效；（4）领导失效；（5）个别失效 决定被组织实施的纠正措施 识别的措施处理了系统变更，而不是特定的员工，机器等； 请注意以下定义， 纠正：为消除发现的不合格采取的措施； 纠正措施：是为消除发现不合格的原因采取的措施 评审和不符合相关的过程策划文件，特别是FMEA （D/P） FEMA: 频度/探测镀等级需要更新吗？FMEA作为动态文件处理了吗？ 评审与过程操作有关的文件，如控制计划，作业指导书，检验指导书等 组织已检查而且修订相关文件以帮助防止不符合再发生吗？已发放/传达到所有区域吗？ 提供证据以使审核组验证实施的纠正措施。 如 （1）纠正措施计划，包括应用于其它过程/区域的预防措施 （2）提出问题改正的文件化证据 （纠正的实施证据） （3）预防对顾客的风险的措施 （纠正措施的实施证据） （4）内部审核报告确认消除所有相关过程中不符合项的情况 （5）过程绩效结果 五个为什么 5Why 1.5WHY定义 5个为什么，也被称作为什么-为什么分析，它是一种诊断性技术，被用来识别和说明因果关系链。恰当地定义问题并不断提问为什么前一个事件会发生，直到回答“没有好的理由”或直到一个新的故障模式被发现时才停止提问。能够解释根本原因以防止问题重演。? 图1 ?5WHY总体图 2.解决问题的5WHY运用 步骤1：理解形势，理解形式包括三个方面内容即： 1、识别问题 2、研究症状 3、清晰正确地阐述问题（焦点） 步骤2：调查原因，其可用的方法包括： 1、X ? Y 战略（先猜测一个X，随后跟上一个科技手段） 常规方法：为什么-为什么，鱼骨，引力图表等等。 2、Y ? X 战略（观察对于X上聚焦的不同反应的变化） Red X 战略(Shainin)方法 3、继续超越物质的因果关系以便理解组织和行??上的因果关系 主要是5个为什么分析 步骤3：根据程序把5个为什么分析形成文件? 图2 运用5WHY解决问题流程 3. 5WHY应用举例 下面以应用5WHY分析为什么阿波罗13氧气舱爆炸原因为例，给出5WHY的应用过程。 图3 用5WHY分析阿波罗13氧气舱爆炸原因 4.5WHY的优点和作用 5WHY方法有以下三个方面的优点和作用： 4.1可以很好的满足顾客的需求 1、对已确定的问题根源做清晰的沟通。 2、对缺乏的能力作出说明以便发现问题。 3、重视潜在的系统性问题。 4.2格式容易被所有人理解 1、为什么-为什么图表会把因果路径简单地呈现出来。 2、因果会被概括成摘要而不需要技术细节。 4.3提供一种大众语言而不必去考虑使用的方法 1、不是所有人都“十分精通” Red X战术(Shainin)和6个西格马术语。 2、使将来的参考书和问题指南更容易理解。 3、既考虑顾客的满意度又兼顾供应商的发展。 5W2H方法简介 　　发明者用五个以w开头的英语单词和两个以H开头的英语单词进行设问，发现解决问题的线索，寻找发明  HYPERLINK /albums/1184718/1184718.html \l 0$8474fbddf10dceab76c638c5 \o 查看图片 \t _blank ?? 5W2H分析法 思路，进行设计构思，从而搞出新的发明项目，这就叫做5W2H法。 　　（1） WHY——为什么？为什么要这么做？理由何在？原因是什么？造成这样的结果为什么？ 　　（2） WHAT——是什么？目的是什么？做什么工作？ 　　（3） WHERE——何处？在哪里做？从哪里入手？ 　　（4） WHEN——何时？什么时间完成？什么时机最适宜？ 　　（5） WHO——谁？由谁来承担？谁来完成？谁负责？ 　　（6） HOW ——怎么做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？ 　　（7） HOW MUCH——多少？做到什么程度？数量如何？质量水平如何？费用产出如何？ 提问的重要性 　　提出疑问于发现问题和解决问题是极其重要的。创造力高的人，都具有善于提问题的能力，众所周知，  HYPERLINK /albums/1184718/1184718.html \l 0$0b3a1c08cbd1549562d986cf \o 查看图片 \t _blank ?? 5W2H分析法分析实例 提出一个好的问题，就意味着 HYPERLINK /view/647077.htm \t _blank 问题解决了一半。提问题的技巧高，可以发