温州医科大2013药剂学实验报告本.docVIP

药剂学实验报告本 适用专业仅适用于药学、生物制药专业（公办平台） 实验教材及参考书：（按编著者、教材名称、出版社*、出版年月顺序填写）? 崔福德，《药剂学实验指导》，人民卫生出版社，2011年12月第3版 二、本课程实验教学目的与要求：（约100-150个汉字） 药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分，但作为一门课程独立考核。它是通过实验基本技能的训练，进一步培养学生严谨的科学作风，进一步巩固课堂理论知识，掌握药剂学中各种剂型的基本制备方法、影响各剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、新技术新工艺在药物制剂中的应用、处方前研究的意义等，为学生将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础 实验项目与主要内容： 序号 实验项目 名称 学 时 主要内容和应达到的基本要求 实 验类型 实验要求每组人数1 实验一、 液体制剂的制备 内容： 1)复方碘溶液的制备2)甲酚皂溶液的制备3)加液研磨法制备氧化锌混悬剂4)干胶法制备乳剂 5)液体石蜡乳化所需HLB值的测定 要求： 1)掌握溶液型、胶体溶液型、混悬型、乳剂型液 体制备过程的配制的特点与各项基本操作、形成原理及其中常有附加剂的正确使用 熟悉：混选型和乳剂型液体制剂质量评价方法 自带刻度尺综 合必做 注意事项： ?煤酚有腐蚀性和挥发性，注意劳动保护，试剂瓶及时封口。 ?强调干胶法制备初乳时的比例与关键操作。 2实验二、 注射剂的制备 内容： 1）5％维生素C注射液的制备： 2）维生素C注射液稳定性的因素（PH）： 要求： 1)掌握注射剂工艺过程和操作要点 2)掌握影响易氧化药物注射液稳定性的主要因素3)熟悉注射剂成品质量检查标准和方法 注意事项： ?预习微孔滤膜的使用方法 ?用NaHCO3调节PH时注意搅拌均匀，完全溶解后再测，以免影响结果及造成喷瓶。 ?注意酒精喷灯的安全使用，加强对学生的指导，做好应对意外的紧急措施。 ?酒精一定要无水酒精。 ?禁止明火。禁止携带易燃易爆品进入实验室。 3 实验三、 片剂的制备 内容： 阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂的制备－湿法制粒法 要求： 1)掌握湿法制粒压片的一般工艺与质量的检查方法（含量，崩解度，脆碎度） 2)掌握单冲压片机的使用方法；考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响。 3)熟悉稳定性差的药物需要考虑的问题。 注意事项： ?粘合剂制备：最好冲浆与煮浆结合，防煮焦或结块。 ?制软材：粘合剂只加制备量的约1/2,且要缓慢分次加入。 ?压片机定要在老师的指导下开机使用。 ?研好的剩余的阿司匹林粉末要回收，下次试验可用。 ?重量差异要做。 4 实验四、软膏剂的制备；栓剂的制备 9 内容： 1)O/W与W/O型乳膏基质的制备2)卡波沫凝胶基质的制备3)置换价的测定 4)乙酰水杨酸（阿司匹林）栓的制备 综合 必做 4 要求： 1)掌握不同类型软膏基质的处方组成及制备方法 2)掌握熔融法制备栓剂的工艺及操作要点；掌握置换价 的测定方法和应用。 3)了解评定栓剂质量的方法。 注意事项： ?卡波姆要用无吸潮的干燥粉末，各老师应要求实验准备员提前干燥好。以甘油分散，用无水器皿， ?栓剂制备时注意：润滑剂不可过量；一次性注满；冷却15min以上；削溢时要左手固定，右手平切。 实验五、微球的制备 内容： 豆油/亚甲基兰明胶微球的制备（乳化－化学交联法）综 合 必做 4 要求： 1)掌握制备微球的乳化－交联方法及其原理、常用辅料。 2)熟悉微球的质量检测方法（性状、流动性、粒径及其分布） 注意事项： ?可以豆油为油溶性药物模型；也可做空白微球（一步乳化法）；也可以亚甲基蓝为水溶性药物模型。 ?明胶要溶解充分。 ?整个乳化过程温度要控制在45～50℃（水浴锅50℃即可），温度不可过高或过低，包括W、O两相。初乳的制备尤为关键。另注意Span－80的量取操作。 ?交联剂要在NaOH加入之前加，NaOH要缓慢加2～4滴，PH试纸变化缓慢不可过急。 ?整个交联过程都要冰浴，控制在4℃以下。 ?注意甲醛的劳动防护，空气要流通，试剂瓶要及时盖严。 ?可选用磁力搅拌装置或电动搅拌装置。电动搅拌机一定要安装牢固，高度和转速调好后再开机。转速控制在500~800转/分钟（rpm） ?初乳、复乳、固化三步均要亚甲基染色充分后再显微镜观察。 ?实验内容需要呈现不同过程中的乳滴或微球的形态描述（手绘或打印） 6 实验六、脂质体的制备 内容： 乙醚注入法制备亚甲兰（或苏丹红）脂质体 要求：1)熟悉乙醚注入法制备脂质体的工艺与基本方法2)掌握备脂质体的形成原理综 合必做 注意事项： ?乙醚可量取10ml，水浴温度控制在45~50℃即可，以免挥发过快。 ?注射器易用玻璃材料，5～10ml规格，针头易用较大规格，以防堵塞。