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成品放行审核单 品名规格批号数量审核项目标准结果判定1起始物料所用物料均为质量审计供应商提供，有合格报告书，物料领用、发放按规定程序执行2批生产记录生产指令完备，原辅料领用退库有相应记录，各工序物料平衡在规定限度内，各工序生产操作、数据记录应有操作人、复核人签名确认，数据记录准确无误，各工序严格执行清场操作规程，有相应清场记录并有清场合格证，中间品检验报告齐全、数据准确。3批包装记录数据记录准确、清晰，有操作人、复核人签名，印刷性包装材料数额平衡应为100％，包装收率在规定限度范围内，销毁记录、清场记录、清场合格证完备4批检验记录中间品、成品的取样执行批准的取样规程，取样符合要求，按批准的检验方法进???检验，原始记录数据准确无误，有检验人、复核人签名确认5偏差处理生产过程偏差处理按批准程序执行，偏差处理结果应符合规定6配料、称重过程复核按批生产指令配方量配料，配料称量执行一人称量、一人复核，数据应准确无误7QA现场监督记录完整、与批记录一致，准确无误8中间品、成品检验报告检验报告发放及时，检验项目齐全，数据准确、无误，注明检验人、复核人、实验室负责人。备注： 结论： 审核人/日期复核人/日期成品批评价报告 品名规格批号批量审核内容评价内容结论是（√）否（×）1配料称重记录 所用原辅料名称、批号、数量及投料量与批生产指令是否一致。 原辅料的投料量及次序是否正确。  2中间生产控制记录生产过程中的各工艺参数（包括混合时间、干燥时间、颗粒粒度、颗粒水分、胶囊填充装量、压片片重、颗粒分装装量等）是否正常。3各岗位清场记录各岗位是否严格按照清场操作规程进行清场，是否有清场人员签名，清场是否有标明有效期。4包装记录本批所用说明书、合格证、标签是否正确，打印批号及有效期是否正确。 批印刷性包装材料核对清单是否齐全，标签的使用亏损率是否符合规定，标签数额平衡是否为100%。5中间品检验 中间品是否按批准的检验规程进行检验，检验结果是否符合要求，记录是否齐全。6成品检验结果成品是否按批准的检验规程进行检验，检验结果是否符合要求，记录是否齐全7物料平衡各工序物料平衡是否在规定限度范围内 偏差及处理情况： 结论：评价人/日期审核人/日期颗粒分装指令 指令人下达日期执行日期品名规格批号批量标准装量： g装量范围： g至 g接收人接收日期 片剂压片指令 指令人下达日期执行日期品名规格批号批量标准片重： g片重范围： g至 g接收人接收日期 胶囊填充指令 指令人下达日期执行日期品名规格批号批量标准装量： g装量范围： g至 g接收人接收日期 清场合格证 品　　名： 　　　　　 　规　　格：　　　　　　　　　 批　　号： 　　　　　　　　清场工序：　　　　　　　　 开始时间：　　　　　　　　　结束时间：　　　　　　　　 清场人员：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 检查人员：　　　　　　　　　检查时间：　　　　　　　　 有效期至：　　年　月　日　时　分 批生产指令 产品名称：指令依据：起草人及日期：审核人及日期：批准人及日期：颁布部门：颁布日期：生效日期：分发部门：  原辅料定额量序号名称单位　定额量生产厂家批号每万合用量1 备注　批包装指令 产品名称：指令依据： 起草人及日期：审核人及日期：批准人及日期：颁布部门：颁布日期：生效日期：分发部门：内包装规格：外包装规格：内包装日期：外包装日期：序号包装材料名称单位领用量每万合用量备注1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11. 清场工作记录 生产品名规格生产批号生产工序清场开始时间： 年 月 日