陈凯先_基因组时代的创新药物研究和我国医药产业的发展机遇.ppt

;;; 医药产业 — 新世纪的支柱产业和经济增长点;我国医药产业发展面临的严峻挑战;2002年世界药品销售及地区;在不同治疗领域的销售情况;全球500家最大公司情况;1998年全球最大500家公司中的药厂;1998年全球利润率最高的药厂;2002年世界制药五十强;2002年世界制药五十强;发达国家现代生物医药产业 实力雄厚的研究机构 投入巨额经费（占全部销售额的15%-20%） 采用最新的科学技术，研究和开发新药 拥有自己的“看家产品” “重磅炸弹”式的产品（10亿至几十亿美元） 拥有知识产权（专利保护），独占市场; 周而复始，形成良性循环： 具有知识产权的药物 ?丰厚的独家利润  ?巨额的RD经费投入  ?新的具有知识产权的药物 ???????;世界各大制药公司的拳头产品;世界各大制药公司的拳头产品;1998年Pfizer药厂的主要产品;;;我国生物医药产业面临的主要问题;我国医药企业现状;低效益的状况制约了医药产业RD的投入 影响新一轮具有自主知识产权的“重磅炸弹”式产品的研究与开发 无法在国际和国内市场赢得丰厚的利润，陷入恶性循环; 年度 药品 仿制药 创新药 创新药％ 1990 783 763 20 2.6 1991-95 1546 336（二类） 41 2.6 +1019（四类）;;;我国目前医药工业生产的药品大约97%是仿制外国的品种; 中药出口额仅占国际中草药市场的3%左右; 医药产业总体经济效益低下，难以承受国际竞争的强烈冲击。; 靶点和药物分析 数量将急剧增加 ;“三步走” 战略 根据国际发展态势和国内实际情况，我国生物医药产业达到自主创新的目标，大体要经历三个阶段：; 如何把生物医药的研发优势转变成产业优势，形成在高科技产业方面强大的城市综合竞争力 ？; 1996年 上海市和中央各有关部委携手创建我国药物创新体系， 在浦东张江建立国家生物医药科技产业基地 1997年 在张江创建了我国第一个、也是唯一的一个国家新药筛选中心 1999年 根据“聚焦张江”的部署，做出上海药物所整体搬迁张江的重??决策。经过三年的努力，新所区顺利建成 ; 通过科技部、上海市科委、浦东新区等各级政府引导、资源整合和能力建设，以国家级研发中心为主的上海生物医药创新体系架构已经形成 ;;安全性评价研究中心 建立了药物快速毒性检测和机理研究的技术平台，通过国家食品药品监督管理局组织的GLP认证。;药物代谢研究中心 引进了国内该领域的领军人物，构建了设施完备，技术先进的药代动力学研究平台。; 中药现代化研究中心 从事现代中药的质量控制、药效物质基础和作用机理的研究。;;;;创新药物研究流程;化合物资源;新药发现中的一些基础研究领域;药物研究进入了一个革命性变化的新时代;例如：;17 MARCH 2000 VOL 287 SCIENCE, 1960;;基 因 组;蛋 白 质 组;;生 物 芯 片;抗肿瘤药物作用靶点;DYB对CAM形成的影响;(2) 新的筛选模型和筛选技术的研究;;;; 转基因动物 基因剔除动物 基因芯片 ;(3) 结构生物学和药物分子设计;炭疽芽孢杆菌致死因子的基因序列及结构示意图;药物设计成功的例子;(4) 组合化学;;免疫增强 天然产物 AS-1;; 20世纪下半叶以来，生命科学和生物技术的研究成果成为最激动人心的科学成就之一。这些领域日新月异的发展，推动药物研究与医药产业进入了一个革命性变化的新时代。 人类基因组计划的完成以及后续功能基因组、结构基因组和蛋白质组计划的实施，深刻地改变了药物研究开发的思路和策略，形成了新药研究的新模式—从基因功能到药物。; 本世纪初，人类基因组研究计划取得了重大成就。一大批疾病相关基因、病原体基因被发现，其功能研究取得重要进展，为药物研究开创了前所未有的机遇。各国科学界和企业界抓住机遇，竞相开展从基因功能到药物的研究。;;然而当前新药研究领域仍面临许多严峻挑战 ;寻找治疗多基因疾病(如肿瘤、神经退行性疾病、代谢性疾病等)和抗病毒感染(如艾滋病、肝炎等)的有效药物至今仍很困难： 这些疾病涉及多基因、多靶点通路和网络调控 或是存在病毒与人体基因组/蛋白质组之间复杂的相互 作用关系 传统的、针对单一靶点的研究方法已难以适用于相关 治疗药物的研究 上述疾病多