第10章节质量认证依据.pptVIP

第十章 质量认证依据; 第十章 质量认证依据; 第一节 质量认证与标准;;二 我国标准的类型、分级和标准的性质 1. 我国标准的类型 技术标准、管理标准和工作标准。 2. 我国标准的分级 1）国家标准： 由国务院标准化行政管理主管部门批准、 发布，在全国范围内统一使用的标准。国标代号“GB”和“GB/T”。 国家标准组成为：国标代号（国标代号/T）+顺序号+年号+标 准名称。 2）行业标准： 由有关行业行政主管部门编制，并统一 审批、发布，并报国务院标准化行政主管部门备案。行业标 准组成：行标代号（行标代号/T）+顺序号+ 年号+标准名称。 ;;3．我国标准的性质 1）强制性标准 具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等强 制手段加以实施的标准。强制性标准又分为全文强制形式和 条文强制形式。 强制性标准范围：药品、食品安全卫生标准、兽药标准 产品及产品生产、储运及使用中的安全、卫生标准；劳动安 全、卫生标准；运输安全标准；工程建设质量、安全、卫生 标准及国家需要控制的其他工程建设标准；环境保护的污染 排放和环境质量标准；重要技术术语、符号、代号和制图方 法标准；通用的实验、检验方法标准、互换配合标准；国家 需要控制的重要产品质量标准。 ;; 国际标准和国际先进标准及采用 1．国际标准： 由国际性标准化组织制定，并在世 界范围内统一使用的标准。目前指：国际标准化组织 （ISO）、国际电工委员会（IEC）、国际电信联盟 （ITU），及经ISO确认并公布的其他国际组织制定的 标准。 2．国际先进标准： 指未经ISO确认并公布的其他国 际组织的标准、发达国家的国家标准、区域性组织标 准、国际上权威团体标准、国际知名企业的先进标准 等。;3．国际标准或国际先进标准的采用程度 是指将国际标准或国际先进标准内容经过分析研究后，不同程度的转化为我国标准。 等同采用： 技术内容相同，编写方法完全对应的采用。表示为“idt”或 “三”。 等效采用： 技术内容相同，编写方法有变化的采用。表示为“eqv”或“二”。 ;四 标准的制定 1．制定标准的原则 1）贯彻执行国家有关法规和政策； 2）合理利用国家资源，推广先进技术成果； 3）充分考虑使用要求，并兼顾社会的综合效益； 4）相关标准要协调配套； 5）有利于保障社会安全和人民身体健康，保护消费者 利益，保护环境； 6）积极采用国际标准和国际先进标准等。;2．制定标准的对象 1）国家标准的制定对象 互相配合、通用技术术语要求；基本原料、燃 料、材料的技术要求；保障人身健康和人身财产安 全的技术要求；通用基础件的技术要求；通用实 验、检验方法；通用管理技术要求；工程建设的重 要技术要求；国家需要控制的其他重要产品的技术 要求。;;; 第二节 ISO 9000系列标准简介;二 2000版ISO9000系列标准结构 1．核心标准 ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》 ISO 9001：2000《质量管理体系—基本要求》 ISO 9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》 ISO 19011：2001《质量和（或）环境管理体系审 核指南》;;2）技术规范（TR） ISO/TR 10013：2001《质量管理体系文件指南》 ISO/TR 10014：2006《质量管理—财务和经济效益实现指 南》 ISO/TR 10017 《统计技术在ISO9001：2000中应用指南》 ISO /TR 10018 《顾客投诉》 3）技术协议 医疗机构应用ISO9000指南 教育机构应用ISO 9000指南 4．小册子 《质量管理原则》、《选择和使用指南》、《小型组织实施 指南》;三 2000版ISO9000系列标准的特点 1. 标准的通用性加强 面向所有组织，适用所有产品类别。允许在ISO9001基础上增加行业特殊要求的条款，既保持质量体系基本要求一致，又保证行业特殊要求的实用性。 2．标准的结构减化 对现行的标准进行分流安排后，整体结构大大减少。新版采用通用语言，尽量避免专业名词，用非专业用语说明技术问题。 3．标准统一了观念 明确提出了质量管理的八项原则，成为新版标准的理论基础。 4．标准采用了过程方法 以过程方法来建立质量管理体系，以过程方法对质量活动进行控制。;5．标准强调顾客第一 6．标准突出了质量改进 新版标准将ISO9001与ISO9004构成质量管理体系的一对标准，目的之一是要求组织在满足ISO9001要求后，依据ISO9004标准提供的指南实现产品和过程的持续改进。 7．标准关注相关方利益 将相关方