生物药剂学与药物动力学(生物制药专业.docVIP

生物制药专业《生物药剂学与药物动力学》课程教学大纲 课程名称： 生物药剂学与药物动力学 课程代码 课程类型：限制性专业课 总学时： 54 学分：3 实验（训）学时：12 自主学习学时：4 考核方式：分散 一、课程教学目标 生物药剂学是生物制药专业的一门主要专业课程。它是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效间相互关系，并应用动力学原理与数学处理方法，定量描述药物在体内动态变化规律的学科。它的基本目的是：对体内过程进行定量描述，正确评价药剂质量，设计合理剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳治疗作用。 通过本课程的教与学，力求使理论与实际相结合，不仅培养学生具有生物药剂与药物动力学的基本理论、基本知识和基本技能，而且培养学生独立分析和解决问题的能力及严谨的科学作风。为从事药学及临床药学工作，保证药品质量，合理用药，充分发挥药效，降低毒副反应，以及研究探讨新剂型和新制剂，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。 二、教学内容与学时分配 第一章??? 绪 论 [目的要求] 1.掌握生物药剂学的定义与研究内容； 2.掌握剂型因素与生物因素的含义； 3.熟悉药物的体内过程； 4.了解生物药剂学研究在新药开发中的作用。 [教学内容] 1.生物药剂学的定义； 2.药物的体内过程； 3.生物药剂学研究内容； 4.生物药剂学的发展； 5.生物药剂学与相关学科的关系。 [教学方法] 课堂讲授法 [讲课时数] 3学时 第二章? 口服药物的吸收 [目的要求] 1.了解生物膜的结构 2.掌握药物通过生物膜的转运机制 3.熟悉胃肠道的结构、功能 4.掌握影响药物消化道吸收的生理因素、药物因素和剂型因素 5.熟悉口服药物制剂作用快慢的主要原因 [教学内容] 1.药物的膜转运与胃肠道吸收 2.影响药物吸收的生理因素 3.影响药物吸收的物理化学因素 4.剂型因素对药物吸收的影响 5.口服药物吸收与制剂吸收与制剂设计 [教学方法] 讲授法，实验 [讲课时数] 15学时，课堂讲授学时9，实验学时6。 第三章 非口服给药的吸收 [目的要求] 1.掌握注射给药、吸入给药、皮肤给药、直肠给药、鼻腔给药、口腔粘膜给药、眼部给药的吸收过程、吸收途径及影响吸收的因素。 2.熟悉肌肉、肺部、皮肤、直肠、鼻腔、口腔和眼粘膜的结构和生理特征。 3.了解各种非口服给药的特点。 [教学内容] 1.注射给药 2.口腔黏膜给药 3.皮肤给药 4.鼻粘膜给药 5.肺部给药 6.直肠与阴道给药 7.眼部给药 [教学方法]课堂讲授 [讲课时数]6学时 第四章药物的分布 [目的要求] 1.掌握药物分布过程及其影响因素。 2.掌握表观分布容积的重要意义。 3.熟悉淋巴系统的基本结构。 4.熟悉药物从血液、组织间隙和消化道向淋巴系统的转运过程以及主要影响因素。 5.了解脑内转运、胎盘内转运、红细胞内分布和脂肪组织内分布的主要影响因素。 [教学内容] 1.概述 2.影响分布的因素 3.药物的淋巴系统转运 4.药物的脑内分布 5.药物在红细胞内的分布 6.药物的胎儿内分布 7.药物的脂肪组织分布 8.药物的体内分布与制剂设计 [教学方法] 课堂讲授法 [讲课时数] 6学时 第五章药物代谢 [目的要求] 1.掌握药物代谢的主要途径、部位与过程。 2.熟悉主要代谢酶——混合功能氧化酶的性质和代谢条件。 3.掌握首过效应的重要意义。 4.熟悉影响药物代谢的因素。 5.了解运用药物代谢酶性质进行制剂设计的方法。 [教学内容] 1.概述 2.药物代谢酶和代谢部位 3.药物代谢反应的类型 4.影响药物代谢的因素 5.药物代谢与制剂设计 6.药物代谢研究方法 [教学方法] 课堂讲授法 [讲课时数] 6学时 第六章药物排泄 [目的要求] 1.掌握药物肾排泄的三种机制，影响肾排泄的主要因素。 2.掌握肾清除率的意义及对药物作用的影响。 3.熟悉药物胆汁排泄过程及药物胆汁排泄的特点。 4.掌握肠肝循环概念及对药物作用的影响。 6.了解药物排泄的其他途径。 [教学内容] 1.药物的肾排泄 2.药物的胆汁排泄 3.药物的其他排泄途径 [教学方法] 课堂讲授法 [讲课时数] 6学时 第七章 药物动力学概述 [目的要求] 1.掌握药物动力学的定义和研究内容。 2.掌握速率常数、生物半衰期、表观分布容积、清除率的定义和意义。 3.掌握房室模型等基本概念及其判断。 4.了解药物浓度与药理效应之间的关系。 [教学内容] 1.药物动力学的概念及其发展概况 2.药物动力学的研究内容及与相关学科的关系 3.药物动力学基本概念 [教学方法] 自主学习 [讲课时数] 3学