（TSQS211600）山银花中间产品质量标准.docVIP

广东源生泰药业有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：TS-QS-2116-00 PAGE  第  PAGE 2 页 共  NUMPAGES 2 页 文件名称山银花中间产品质量标准文件编号TS-QS-2116-00替代文件号起 草 人起草日期 年 月 日修 订 人修订日期 年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日批 准 人 批准日期 年 月 日生效日期 年 月 日有 效 期颁发部门质管部存档原件1印数2分发部门质管生产物流销售采购财务工程设备行政人事分发数量11000000 目的 建立山银花中间产品质量标准，确保山银花中间产品的质量。 2.范围 适用于本公司对山银花中间产品的质量控制。 3.职责 质管部对本标准的实施负责。 4.内容 4.1 产品名称：山银花中间产品。 4.2 来源：本品为山银花的净制加工品。 4.3 标准依据：《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本。 4.4 取样操作执行《中间产品取样操作规程》（SOP-QM-002-00）。 4.5 质量标准见下表： 检验项目标准规定性 状灰毡毛忍冬? 呈棒状而稍弯曲，长3～4.5cm，上部直径约2mm，下部直径约1mm。表面绿棕色至黄白色。总花梗集结成簇，开放者花冠裂片不及全长之半。质稍硬，手捏之稍有弹性。气清香。味微苦甘。 红腺忍冬? 长2.5～4.5cm，直径0.8～2mm。表面黄白至黄棕色，无毛或疏被毛，萼筒无毛，先端5裂，裂片长三角形，被毛，开放者花冠下唇反转，花柱无毛。 华南忍冬? 长1.6～3.5cm，直径0.5～2mm。萼筒和花冠密被灰白色毛。 黄褐毛忍冬? 长1～3.4cm，直径1.5～2mm。花冠表面淡黄棕色或黄棕色，密被黄色茸毛。水 分不得过14.0％。检验方法按《山银花中间产品检验操作规程》检验。 5.培训 5.1 培训部门：质管部。 5.2 培训对象：质管??、生产部。 （以下内容空白）