第二十章队列研究.ppt

第二十章 队列研究cohort study;第一节 概述（定义） ;现在 将来;暴露——指接触某种因素或具备某种特征，如接触过某种特殊物质或具备性别、年龄或职业的某种特征等。 一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以外，还应考虑暴露的时间，以估计累积暴露剂量。同时还要考虑暴露方式。 暴露因素——与危险因素、流行因素一样泛指能影响人群发病率变动、疾病结局的研究因素。 队列——其一泛指暴露于某事物或因素、具有共同特征的一群人，即研究中通常所称的队列。其二是指特定时间内出生并按此出生时期确定的一组人，称为出生队列。;三、队列研究的种类;四、队列研究的用途 检验病因假设 描述疾病的自然史 评价自发的预防效果 第二节 设计和实施 一、研究因素的确定 二、结局变量（结果变量）的确定 是指观察人群中出现的预期的结果事件，如发生了研究疾病或因研究疾病而死亡。 三、研究对象的选择 四、样本量的估计 五、资料的收集;研究方法的选择 1、有明确的病因假设提供检验 2、待研究的疾病发病率或死亡率一般不低于5‰。 3、明确规定了暴露因素，并可以准确获得观察人群的暴露资料。 4、明确规定了结局变量，如发病或死亡，并可以准确获得结局资料。 5、有足够的观察人群可以划分为暴露组和非暴露组。 6、观察人群相对稳定，其中大部分人可以长期随访并获得有真实性和可靠性的资料。 7、有足够的人力、物力和时间支持队列研究的长期工作。;? 暴露人群的选择 特殊暴露人群（高危人群） 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 一般居民 有组织的人群团体;四、样本含量的估计;确定样本大小（续）;五、资料的收集 （一）基础资料的收集 1、收集人口学资料 2、查阅记录和档案 3、询问调查研究对象或知情人 4、医学检查或检验以收集客观资料 5、收集环境资料 （二）随访 1、观察终点和终止时间 2、随访追踪的人群团体;收集基线资料 ;结局变量（outcome variable） 也叫结果变量，简称为结局。 是指随访观察中将出现的预期结果事 件，也即研究者希望追踪观察的???件。结局就是研究对象个体出现的结果，它与观察期的终止不是一个概念。 ;随 访 ; 第三节 数据资料的整理和分析 （一）率的计算 累计发病率（适用于观察期间人群比较稳定，且能在较长时间内固定地维持观察时） 发病密度（将变动的人群转变为人时数代替人数来计算，此种发病率称为发病密度，适用于暴露人口不稳定，人群产生较大的变动时）;暴露人年的计算 常用的人时单位是人年，计算方法有下列两种。 以个人为单位计算暴露人年 用寿命表法计算人年;（二）率的差异显著性检验（参阅统计学书） （三）计算暴露欲发病的关联强度 相对危险度（Relative Risk，RR)又称危险比 暴露组的发病率 Ie=a/n1 非暴露组的发病率 I0=c/n0 相对危险度 RR=Ie/I0=(a/n1)/(c/n0) ;相对危险度数值范围对暴露与疾病关联的意义;第四节 队列研究的优缺点 ;二、缺 点;前瞻性研究与病例对照研究的比较 ;病例对照研究、队列研究、描述性研究三者比较 ;偏 倚 ;偏 倚