中国药物专利的不足和改进.pptxVIP

;中国药物专利不足之处及改进;;药物专利是什么 A：——;;[2];为什么我们要做关于药物专利的课题？;[3];;世界上的第一个抗生素盘尼西林（其实就是青霉素）, 由英国人弗莱明发现, 并由英国病理学家弗洛里和侨居英国的德国生物化学家钱恩提纯成功（使其大量投入生产成为可能），但却由一个叫安德鲁·莫耶的美国人通过生产方法专利将其投入商业运营。英国1949年的专利法才将药品纳入专利保护范围。 return;国际性专利法案的实施：;[4];发达国家VS中国;[5];2012年全球十大药企销售与研发一览（以收入高低排名,来源：FierceP）;我们通过分析这十大公司来观察药物专利带来的影响（引自John D. Carroll）;;专利悬崖;概括：药物专利带来的经济影响;药物专利的社会影响;;药企的尝试;[6];;模仿或仿制是目前我国中小型医药企业产品研发中普遍采用的方法和途径。 仿制药的研发主要是运用一???公认、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料等， 研发出价廉质优的他人已有产品。仿制研发中也有自主创新的成分， 主要是通过制备工艺的创新，包括发明绕开现有工艺专利的新工艺， 突破某些关键技术， 以及集成现有的技术、装备和材料， 获得制备成本低、产品质量优和环境好的新工艺路线。在不侵犯他人专利权的前提下，对新的成功的突破性新药进行较大的分子改造，寻找作用机制相同或相似，并在治疗上具有某些优点的新化学实体。 ;模仿创新是比模仿更进一步的研发新药的重要途径， 体现了模仿与改进创新的有机结合， 与模仿研发相比， 其创新程度大大提高。模仿创新研发的关键是如何运用公知、成熟的理论和技术， 规避已有的专利保护领域，发明比母体新药更具治疗优势的新药物， 从而形成专利新药。这类创新要针对已知药物的缺陷与不足， 对其进行结构改造， 创造出疗效更好、安全性更大、稳定性更高的新药。这类新药研发成本相对较低，而且具有较大的市场潜力。;全面创新是医药企业新药研发的最高手段和途径，其主要特征有二：一是以广泛的基础药学领域研究成果为基础， 如发现新的病因学机制， 建立新的新药筛选模型和抗体的靶向治疗， 发现现有药物的新适应证等。这类新药投资大、耗时长， 研发风险也相对较大。二是利用独特的资源优势，应用已有的筛选模型发明全新结构的新药或先导化合物，如海洋药物等。目前, 植物原料已成为世界原料药市场的新宠， 中草药研发及产业化已成为热点，世界性植物原料开发高潮逐渐涌现。与化学药物和生物技术药物相比，以现代科技手段开发中草药具有成功率高、周期短、成本低的特点，已成为世界各国新药研发的重要途径。;2.我国医药专利情况;我国具有丰富的中药材资源，基于中药研发的成本较低、投资不大、开发周期短、不良反应和耐药性少的特点， 从中药材中提取单体化合物进行结构改造， 从而获得具有自主知识产权的原研新药，应是我国医药企业努力的方向之一。中药产业应成为我国医药产业中最具特色、最易获得自主知识产权的优先发展领域。;2.我国医药专利情况;3.我国药物市场;市场？ 热情？ 制度？;[7];专利问题回顾：;我们要强化专利保护？（供方）;我们要延缓接轨脚步？（需方）;我们认为，其实可以寻找一个折中方法;小组解决办法：;实施专利联盟与专利组合策略 实施专利联盟（patent pool）与专利组合（patent portfolio）策略，可最大限度地 有效利用现有专利，实现专利的有效增值。 前面PPT中谈到，目前我国医药企业无论在专利的数量还是质量上，都难以与国外大型企业相提并论，而且各自拥有的专利有限，难以发挥效益，但如果能与国内其他相关企业合作，形成专利优势互补，结成有力的专利联盟，这样，可以实现联盟内专利共享，可以增加对外谈判筹码，进行授权或交叉授权，可以杜绝他人的迥避设计（design around），可以增加授权机会，提高专利价值。;其次，政府方面可以;中国必须构建一个以需求为主导、以自身发展为目标的模式来发挥药物专利的最大效能、可持续地提高药物可及性。;Thanks!