第5章散剂与颗粒剂.pptVIP

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第5章散剂与颗粒剂

第五章 散剂与颗粒剂 ;固体制剂的吸收特点;第一节 散剂 ;五石散 ;散剂的特点和分类 ;散剂进行分包装后,剂量准确,携带方便,便于使用者更好控制服用剂量。 与同样处方的汤剂相比,病人的单次用药量减少,药材的利用程度较高,更为“节省”药材。 汤剂中含有的主要是可溶性成分,而服用的散剂则含有药材的全部内容,包括各种粗纤维和不溶于水或醇的成分,更完整的保存了药材的药性。 ;与汤剂相比,更适宜于慢性病患者长期服用,相对于汤剂对胃肠道影响较小,不容易影响使用者的食欲和消化功能。 散剂便于进行进一步加工成为其他剂型,如丸剂、胶囊、片剂等。 药材经过分装后密闭保存,保存期延长,如经过射线照射消毒灭菌,则保存期可以极大延长。 ;根据散剂的用途不同,其粒径要求有所不同,一般的散剂能通过6号筛(100目,150μm)的细粉含量不少于95% 难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散剂能通过7号筛(120目,125μm)的细粉含量不少于95% 眼用散剂应全部通过9号筛(200目,75μm) ;四种分类方法;按组成成分性质分类:有中药散剂、浸膏散剂、低共融组分散剂、泡腾散剂以及剧毒药散剂。 按剂量分类:有分剂量和不分剂量散剂两类。外用散剂多为不分剂量散剂,内服散剂则两者都有,但剧毒药散剂必须分剂量。 ;散剂的一般制备过程 ;粉碎前需要考虑的问题;粉碎操作注意事项; 由于药材本身性质的差别,软硬度不同,粘度和湿润度不同,所含纤维成分比例不同,一般药物在加工前都要尽量保持干燥以保证一定的脆性,便于加工。 一般单味药加工难度大,混合的处方容易粉碎。 比如生地、熟地这类药物过于湿润粘稠,如果进行烘烤则药性又会发生变化 ;又如丝瓜络这类药纤维成分多,韧性十足,单独加工无法打碎成细末,而通过配伍运用在复方中,则比较容易被粉碎为细末。 ;对于药材加工细度的要求 ;对于加工工艺的要求 ;不同类型散剂的粉碎方法 ;应用于肺、鼻的吸入散剂,应根据人体生理特征,给药部位,药物特性选择合适的粒度。 过细粉末易随气流丢失,过粗粉末达不到病变部位,且易产生刺激性,甚至???塞给药通道。 ;2、混合 ;3、分剂量 ;4、散剂的包装和贮藏;硫酸纸和普通白纸表面光滑,不易吸附药粉,价廉易得,但不牢固,能透油脂和气体,易被水或水蒸气浸透,适用于不易吸湿,不易挥发性质较稳定的散剂。 玻璃纸透明,质软易折,适于包装挥发性和油脂性散剂。 蜡纸不易透过气体和水蒸气,适用于易引湿的散剂。 铝箔袋一般由塑料薄膜涂上铝层制成,密封性好,美观,性质稳定,是散剂包装材料的主要发展趋势。 ;散剂的质量检查 ;装量差异 ;第二节 颗粒剂 ;中药颗粒剂一般需要经过提取浓缩,去除了一些无效的杂质,提高了中药颗粒剂的质量 多种药物的颗粒可以进行配伍,从而达到协同作用。 颗粒剂成为中药进军国际市场的突破口。 ;中药颗粒剂由于经过提取分离,可以显著降低无效杂质的含量,更达到了五效(高效、速效、长效、稳效、专效)、五便(储存、携带、使用、生产、运输)和三小(剂量小、毒性小、副作用小)的特点,这样的中药制剂的质量更符合国际要求。 日本厚生省批准的汉方制剂有210种,其中医疗用汉方药制剂只有147种,不及我国中药制剂商品的3%,但在传统中成药的国际市场覆盖率据称达到了70%,其所用原料75%来自中国。 ;颗粒剂的制备 ;1、制软材 ;2、制湿颗粒 ;3、颗粒的干燥 ;4、整粒与分级 ;颗粒剂的质量检查 ;干燥失重 干燥失重不得超过2%。 溶化性 取供试颗粒10g,加热水200ml,搅拌5分钟,可溶性颗粒剂应全部溶化或可允许有轻微浑浊,但不得有焦屑等异物;混悬性颗粒剂应能混悬均匀;泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体,并呈泡腾状。 ;装量差异 ;国家标准有关规定 ;16

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