第10章質量管理体系基础知识.pptVIP

第10 质量管理体系基础知识;第一节 八项质量管理原则;（二）八项质量管理原则的作用 1、指导ISO/TC176编制2000版ISO9000族国际标准和相关文件； 2、指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系； 3、指导广大的审核员、咨询师和质量管理工作者学习、理解和掌握2000版ISO9000族标准。;二、八项质量管理原则的理解;原则二：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。;原则三：全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。;原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。;原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。;原则六：持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。;原则七：基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。;原则八：与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。;第二节 质量管理体系基础;2.1 质量管理体系的理论说明 质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式或组织自己确定。在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。 ; 这条是十二条基础的总纲，说明了四个问题： 1、说明质量管理体系的目的就是要帮助组织增强顾客满意。从这个意义上来说，顾客满意程度可以作为衡量一个质量管理体系有效性的总指标。 2、说明顾客对组织的重要性。组织应对顾客的需求和期望进行整理、分析、归纳和转化为产品特性，并体现在产品技术标准和技术规范中。对顾客要求既可采用合同形式作出具体规定，也可采用非合同形式而由组织预测顾客要求后加以确定。但无论如何，顾客将最终决定产品是否可以接受。;3、说明顾客对组织持续改进的影响。由于顾客的需求和期望是不断变化的，这就驱使组织持续改进其产品和过程。这也体现了顾客是组织持续改进的推动力之一。持续改进的其他两个动力来自竞争压力和科技进步。 4、说明了质量管理体系的重要作用。 ;二、质量管理体系要求与产品要求;这两种要求的区别在于： 1、质量管理体系要求是通用要求，适用于各行业、各类产品；质量管理体系要求是由ISO9001：2008标准规定的；质量管理体系要求的目的是证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，并通过质量管理体系的有效运用来达到顾客满意。 2、产品要求是由顾客提出或规定的；或由组织通过预测顾客的要求规定的；或由法规规定的。;三、质量管理体系方法;四、过程方法;质量管理体系的持续改进; ISO9000族标准将以过程为基础的质量管理体系用一个模型图来表示（见上页）。从图中可以看出，质量管理体系的四大过程“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”彼此相连，最后通过体系的持续改进而进入更高的阶段。从水平方向看，顾客（和其他相关方）的要求形成产品实现过程的输入。产品实现过程的输出是最终产品。产品交付给顾客后，顾客（及其他相关方）将对其满意程度的意见反馈给组织的测量、分析和改进过程，作为体系持续改进的一个依据。在新的阶段，“管理职责”过程把新的决策反馈给顾客（及其他相关方），后者可能据此而形成新的要求。利用这个模型图，组织可以明确主要过程，进一步展开、细化、并对过程进行连续控制，从而改进体系的有效性。;五、质量方针和质量目标;（二）质量方针和质量目标之间的关系质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标在此框架内确立、展开和细化。质量方针还要具体体现组织对持续改进的承诺。质量目标应与质量方针保持一致，不能脱节和偏离。;六、最高管理者的作用;七、文件;（二）质量管理体系中使用的文件类型; 文件的数量多少、详略程度、使用什么媒体视具体情况而定，一般取决于下列因素： 1、组织的类型和规模； 2、过程的复杂性和相互作用； 3、产品的复杂性； 4、顾客要求； 5、适用的法规要求； 6、经证实的人员能力； 7、满足体系要求所需证实的程度。;八、质量管理体系评价;（二）质量管理体系审核 质量管理体系审核时，“审核准则”一般指ISO9001标准、质量手册、程序文件及适用的法规等。 体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现（即审核的结果）可用于评定质