制药企业车间现场管理规程.docVIP

口服液体车间现场管理规程 一．车间员工日常行为管理规程 1.一般区更衣规程 2.三十万级洁净区更衣规程 3.口服液体车间员工日常行为规范（一般区和洁净区分开写，明确非本岗位人员进入该工作区的要求） 二．车间设备管理规程 1.设备运行记录 2设备维护保养记录 3设备检修记录 4.设备巡检维护记录（长时间不用的设备，不能只是开关触摸屏） 5.设备操作规程（各设备分开写，直接引用现有操作规程） 6.可移动设备定置及转借管理规程（车间级、工序级转借分别对待，建立转借书面确认制度明确定置责任人） 7.车间设备配件存放及使用管理规程（明确车间内工序上可以存放的配件，并在使用时要及时上报，车间内对各工序的易损件要有明确的统计，建立最低库存，便于设备及时的维护） 三．车间物料管理规程 1.车间物料领用和退回管理规程（综合库包材和固体车间中间品） 2.车间内??工序交接物料管理规程 3.工序内物料发放管理规程 4.特殊物料管理规程（该物料包括不合格物料、未使用物料、待退库物料、不同批次物料各工序分开写，如中间站、喷码、口服液配液、软膏灌装，明确标识的填写内容） 四．车间厂房设施管理规程 1.厂房设施日常维护管理规程（清洁保养） 2.厂房内设施定置及转借管理规程（车间级工序级转借分别对待，建立转借书面确认制度，明确定置责任人） 五．车间现场文件管理规程 1.受控（版次、整洁） 2.定置（不同批次文件的存放） 3.现场文件填写要求（明确谁可以填写，谁是负责人） 六．车间工器具管理规程 1.一般区工器具管理规程（洁具、周转筐、周转斗、各工序的调机工具） 2.洁净区工器具管理规程（洁具、容器具的定置、标识）