GMP物料管理知识试卷-2012.docVIP

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GMP物料管理知识试卷-2012

物料管理相关知识培训考试试卷 考试时间 单位 合 格 分 80分 姓 名 分数 考核结论 填空题(54×1.5=81分) 1.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合 和 的原则。 2.仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明内容有:指定的物料 和企业内部的物料 ;企业接收时设定的 ;物料质量状态如待验、 、 等; 物料的 或复验期。 3.对于采购回来的原辅料应复核重量,检查其重量是否在允许误差范围 以内。对制药厂和制剂厂的原辅料,仓库向车间发料时 必须称量并经 复核后发放,并做好称量记录。 4.仓库卫生管理制度中规定,每周要对 进行清洁;每半月对 、 、 、 、 、 进行清洁;每月清洗一次 ,对 、 、 进行一次除尘。 5.仓库温度控制为 ,相对湿度控制为 ,阴凉库温度控制为 。 6.物料在退回仓库之前,应由各分厂清点好 ,并在原包装上增加一层干净 的并密封,标识清楚,标签内容至少包括 、 、 、 、 ,以防止混料或物料在贮存期内被 ,或对环境及其它物料产生不良影响,否则,仓库管理员应予 。 7.乙醇应储存于 、 处,远离 、 。 8.采购部采购物料时,应严格按照公司制订的物料 进行采购,并将 写入采购合同及将标签、说明书、包装材料发现不合格时应就地 ,损失由 承担写入采购合同中。且标签、说明书、包装材料应按批准签字 的进行采购。 9.采购员购进的货物上应有醒目的标签及合格证,标签上至少应注明 、 、 、 、 和有关标志等,同时出具合格的 ,报告单上应写明检验项目及质量情况。 10.盐酸伪麻黄碱应存放在专用仓库或专柜中,指定专人, 、 、 ,专册登记进行管理,库存量不得超过本公司 年的计划量。购买的盐酸伪麻黄碱只准用于公司固体制剂 的生产。 二、选择题(3×4=12分) 1.下列化学品中属第二类易制毒化学品 ,属第三类易制毒化学品 。 A甲苯 B丙酮 C乙醚 D醋酸酐 E硫酸 F盐酸 G哌啶 H高锰酸钾 2.空心胶囊应存放在阴凉库中,温度控制在 ,相对湿度控制在 。 A 15℃~25℃ B 25℃~30℃ C 10℃~35℃ D 35%~45% E 35%~60% F 35%~65% 3.仓库保管员负责检查在库物料的有效期和复验期,对于在库已到复验期的物料,根据生产计划马上需使用的提前 写请验单进行复验,近期内无生产计划的可以在开车生产前 内写请验单进行复验。 A 1周 B15天 C 1个月 D 2个月 E3个月 三、问答题(共7分) 1.请简要描述自己岗位职责及对物料管理提出改进意见。 物料管理相关知识试卷答案 填空题 1.先进先出 近效期先出 2.名称 代码 批号 合格 不合格 有效期 3.±1% 每件 领料员 4.物料外包装桶 门窗 玻璃 托盘 台秤 状态牌 灭蚊灯 窗帘 墙面 顶棚 照明设施 5.≤40℃ ≤80% 不超过20℃ 6.数量或重量 内膜袋 品名 批号 数量 退库人 退库日期 污染或变质 拒收

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