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第十三章 医学研究的统计学设计;医学研究;医学研究的设计;第一节 研究设计的基本要素;*;二、研究对象;三、研究因素;四、结局指标;五、调查表;量表的考评;第二节 统计设计的基本原则;*;实验的三要素;例:相互对照;二、随机 (Randomization);随机化方法;常用随机抽样方法(概率抽样);1. 单纯随机抽样(simple random sampling);2.系统抽样(systematic sampling);系统抽样;3.整群抽样(cluster sampling);4.分层抽样(stratified sampling);;从抽取样本的方式分;三、重复 (Repeat) ;四、样本含量的估算;比较两组测定值的均数
(1)预计欲比较的两总体参数的差值?
(2)预计总体标准差?
(3)允许出现假阳性结果的机会?
(4)允许出现假阴性结果的机会?
单组比较:
两组比较:;例:格列美脲、 格列苯脲对比研究(HbA1c)
(1)欲检出HbA1c临床差异≥0.65%
(2)假定标准差为1.3%
(3)双???检验水平0.05
(4)功效80%
退出率20%
(文中:152例)
;比较两组发生某结局的百分比
(1) 预计一个组发生某结局的百分比约为?1
(2) 预计另一组发生某结局的百分比约为?2
(3) 允许犯假阳性错误的机会?
(4) 允许犯假阴性错误的机会?;例:格列美脲、 格列苯脲对比研究(HbA1c 达标)
(1) 预计一个组发生某结局的百分比约为45%
(2) 预计另一组发生某结局的百分比约为25%
(3) 允许犯假阳性错误的机会 ?=5%
(4) 允许犯假阴性错误的机会 ?=20%;第三节 误差控制;*;混杂因素(confounder);二、偏倚的控制;二、偏倚的控制;二、偏倚的控制;第四节 资料统计分析;统计分析计划;一、 数据录入与数据库的建立;二、数据核查与离群数据处理;三、统计分析方法的选择与前提;思考:采用什麽统计方法?;案例讨论;小 结;小 结;小 结
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