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药事管理相关法律法规及规章简述;法律;法规;规章;中华人民共和国药品管理法;药品法适用范围;中华人民共和国药品管理法;中华人民共和国药品管理法;药品包装的管理;中华人民共和国药品管理法;药品不良反应报告和监测制度;药品不良反应报告和监测制度;药品不良反应报告和监测制度;药品不良反应报告和监测制度;药品价格管理;药品价格管理;一、中华人民共和国药品管理法;新药审批和管理;新药审批和管理;新药审批和管理;新药审批和管理;新药审批和管理;医疗机构的药剂管理 ;医疗机构的药剂管理;假药及应按假药论处的药品定义;劣药及应按劣药论处的药品定义;法律责任 ;法律责任;二、医疗机构药事管理暂行条例 ;（2） 第2条 药事管理概念定位 “以服务病人为中心，以临床药学为基础，合理用药为核心的药学技术服务和相关的药品管理” “医疗机构药事工作”是以突出医院药学部（科）为主体 但也包含临床各科。医院药学又突出临床药学和药学技术服务概念 药学技术服务要以合理用药为核心 合理用药是医院药物治疗水平的最重要标志 以上工作的开展必须转变药学工作模式 提升了药学部（药剂科）学术地位 ;第3条 明确领导体制：医院内属医疗机构负责人领导，不属医务处（科）。行业监管属卫生部和中医药局。药学部门是医疗工作的组成部门其工作是属医疗行为，药学技术人员属医务人员或称卫生技术人员。 第5条