关于实施试验数据保护制度的意见和建议幻灯片.pptVIP

关于实施试验数据保护制度的意见和建议;概 要;数据保护依据; 数据保护是药品知识产权保护的一种形式，区别于专利保护和商业秘密保护;我国执行数据保护制度的成绩;;我国执行数据保护制度的成绩;;我国执行数据保护制度的成绩; 过渡期— 1999年《新药审批办法》颁布后申报，但在2002年《药品注册管理办法（试行）》颁布时还在做临床而没有完成审评的品种，出于历史沿革的考虑仍然给予新药保护期的待遇，即“过渡期” 与新药保护期一样，过渡期只限制国产不限制进口 ;我国执行数据保护制度的成绩;我国执行数据保护制度的成绩;我国执行数据保护制度的不足;加强数据保护制度建设的意见和建议;加强数据保护制度建设的意见和建议;Alimta?是一种抗叶酸代谢的抗肿瘤药物，通过干扰细胞复制过程中的叶酸依赖性代谢过程而发挥作用。Alimta?与cisplatin联合，是恶性胸???间皮瘤一线治疗药物；Alimta?也是局部高级非小细胞肺癌、转移性非小细胞肺癌二线治疗药物。Alimta?的美国市场独占保护期限的相关信息见下表：;FDA批准Guilford公司治疗脑癌的药物： 卡莫司汀植入膜剂（polifeprosan?20?with?carmustine?implant，Gliadel） 为罕用药，在治疗接受一期切除术的恶性胶质瘤患者领域享有7年的市场独占