Policosanol和普羅布考在高膽固醇血症患者中的对比性研究.docVIP

当代治疗学研究 1997年1月第58卷第1期 Policosanol和普罗布考在高胆固醇血症患者中的对比性研究 PEDRO PONS,1 JOSé ILLNAIT,2 ROSA MáS,2 MIRTA RODRíGUEZ,1 CELIA ALEMáN,2 JULIO CéSAR FERNáNDEZ,2 LILIA FERNáNDEZ,1 AND MIRTA MáRTIN3 1普拉则市立门诊中心，2自然产物中心，国家科学研究中心，和3卡利托卡克拉医院，古巴哈瓦那 摘要 30名患有Ⅱ型原发性高胆固醇血症的患者被选入进行一项policosanol与普罗布考的随机、双盲、平行的、对比性研究——policosanol是一种从蔗糖蜡中获得的新的降胆固醇因子。在随机选取之前，所有患者都开始或继续进行为期6周的规范化的低胆固醇饮食。患者随机接受policosanol（5毫克每次，每日两次）或普罗布考（500毫克每次，每日两次）治疗8周。两组的随机性很相似。应用policosanol治疗后，总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯分别明显下降了18.0%、22.7%、16.2%，另外policosanol使总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的比率和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）与高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的比率分别显著降低了20.8%和 25.5%。普罗布考显著降低了总胆固醇（7.8%）和低密度脂蛋白胆固醇（11.8%），以及总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇的比率（11.4%）和低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇的比率（15.0%）。无论是policosanol还是普罗布考的治疗，都没有明显改变高密度脂蛋白胆固醇的水平。两种药物的耐受性都很好，所有患者都没有退出试验。两组间报告的不良反应很轻微，而且两组间没有显著性差异。由此可以得出结论：对于Ⅱ型高胆固醇血症患者的治疗，两种药物是完全可以相互替代的。而在这项短期研究中，policosanol比 普罗布考显得更有效。 关键词：policosanol，普罗布考，高胆固醇血症。 引言 总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）两者水平的升高是冠状动脉性心脏病的危险因素。对于高胆固醇血症患者，降低胆固醇的药物治疗的有利作用已经被证实1-4。坚持低脂饮食是高胆固醇血症的首选治疗措施；然而，在许多病例中，脂质分子并未得到充分控制，因此，药理的治疗也是必需的。尽管安全、有效的降低胆固醇的药物已经被开发出来并且上市了，但是每种药物都有副作用5-12。由于这些药物必须长期服用，因此，在应用中，耐受性是决定性的方面。目前人们对安全有效的新型降胆固醇药物具有广泛兴趣。 Policosanol是一种从蔗糖（Saccharum officinaru,L）蜡中提纯的高分子量的初级脂肪族醇的混合物，在动物模型13，14和临床研究15-27中已被证实具有降低胆固醇的作用。Policosanol通过抑制胆固醇的生物合成和促进受体依赖的低密度脂蛋白胆固醇的降解28发挥作用。临床实践表明policosanol能降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的水平15-27，并且能适度提高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的水平。此外，它能降低血清甘油三酯的水平，尽管这些降低一般不太显著。临床前的27，29-33和临床的数据15-27表明policosanol是一种安全的、耐受良好的药物。 通讯地址：Rosa Más,天然产物中心，国家科学研究中心，6880信箱，哈瓦那，古巴。 1996年9月20日接稿并出版，美国印刷 未经许可，禁止全部或部分翻录。 P.PONS ET AL 普罗布考是一种降脂药物，它能中度降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的水平，通常使高密度脂蛋白胆固醇的水平升高=10%34-43。尽管如此，应用低剂量普罗布考的研究已经表明在普罗布考治疗后44，高密度脂蛋白胆固醇的水平仍然没有改变。在不同的研究中35-38，普罗布考对甘油三酯的影响也不同。研究表明普罗布考可以用来治疗严重家族性高胆固醇血症患者的皮肤黄瘤和腱黄瘤34。普罗布考被证实了的抗氧化特性45-47支持了这种药物在治疗高胆固醇血症和它的后遗症时的有用性。 普罗布考引起的副作用通常是轻微的，包括胃肠道的紊乱（腹泻、松便、便秘）和很少发生的头痛、关节痛、头晕。此外，在心电描记器上可以看到普罗布考延长了QT间期；在临床上没有发现相应的影响34。 目前的研究正在着手比较policosanol和普罗布考在Ⅱ型高胆固醇血症患者中的短期疗效和耐受性。 患者与方法 在古巴哈瓦那普拉则市立门诊中心进行的这项研究选择了30名男、女患者，年龄从20到70岁。每名患者都写了知情同意书。指导患者采用一个低脂肪、低胆固醇饮食计划，并且停用一切降脂治疗6周。在基础时期结