“研發一哥”恒瑞曬家底与国际化运作进展.docVIP

“研发一哥”恒瑞晒家底与国际化运作进展 2015-09-16? HYPERLINK /u/10524 E药经理人 9月初，恒瑞宣布与美国Incyte签下协议，将一个肿瘤免疫治疗的PD-1有偿许可给美国公司，这一协议引人关注之处不仅在于中国单抗卖出了全球价——最高可达8亿美元，更重要的是，中国这些以研发见长制药企业的国际化运作终于有了实质性的突破。最近，恒瑞医药的两位高管张连山、戴洪斌在一次投资者交流会上详细解答了恒瑞的产品线家底和国际化运营的进展。 BY 整理自Wind资讯恒瑞最近跟美国Incyte公司就PD-1的海外授权达成协议，除此以外，公司在海外合资的止吐药FDA也获批了，这两大事情是恒瑞基金国际化运作具有里程碑意义的事件。Incyte公司是美国非常具有创新能力的公司，以小分子的药物为主，特别是在肿瘤免疫治疗领的研发是比较前沿，而且与很多有PD-1或者PDL-1抗体的公司都有一???战略上的合作。 PD-1潜在的市场规模巨大，默沙东、DMS在国外能达到三百亿美元左右的市场，他们除了生产单药，还往复合药方面发展。在国内，恒瑞医药具有很大优势，而且在这方面的研发不会比国外晚多少。在公司未来的国际合作上，不但要与公司目前发展重点领域要相吻合，也就是将重点聚焦在肿瘤以及相关辅助药品、手术用药、糖尿病三大方向，而且最好能形成互补。访谈：张其立：我是广发证券的医药研究员张其立，今天恒瑞医药的两位高管，负责研发的副总经理张连山，及副总经理兼董秘戴洪斌跟大家进行一下沟通。9月2日，恒瑞医药与美国Incyte达成协议，将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1 单克隆抗体项目有偿许可给美国 Incyte 公司。此次许可转让将至多为公司带来7.95亿美金的收益。这站在整个中国的医药产业来说，也是非常具有战略性意义的一个事情，合作的背景能不能简单介绍一下？戴洪斌：恒瑞推行了这么多年创新国际化，我们的创新技术已经积累到一定程度了，现在正好是我们开始进入逐步收获的这么一个阶段。我们前期也有一些药品在美国做临床，PD-1是全球近年来很热的一个领域，我们实际上是从2012年就开始涉足这个领域，2013年我们就已经找到了这么一个好的东西，2014年我们就已经申请专利，同时我们也在中国申请临床。另外在此基础上，我们也组建了一个BD部门，一方面是负责把我们好的创新药到国际上去推荐；第二个，它也从国外引进我们需要的产品，就比如说那个止吐药，所以整个背景就是在恒瑞深度国际化这么一个趋势上出现的。张连山：实际上就是说Incyte，本身这个Incyte是一个很具有研发能力的一个公司，我们也是比较看好的这个公司。我们更看重的是它什么？它在这段时间在肿瘤免疫领域治疗，在这个领域，它的研发还是比较前沿的，大家注意到，它有一个前面的那个项目，叫INCB24360，它跟很多有PD-1或者PDL-1抗体的公司都有一些战略上的合作，那么从这个角度来说的话，其实我们也是知道这一点，今后肿瘤领域治疗这个走向上，从这个角度上去看的话，它必须是一个组合。 一个药，一两个药是不能完全解决问题的，也许需要更多的，我们像治疗艾滋病，或者治疗丙肝一样，它需要一个鸡尾酒的疗法，所以从这个角度来讲的话，我们认为对恒瑞来说是一个契机，公司有更好的合作，同时也会对我们整个研发系统是一个大的激励，对我们整个研发的提升，也会很大的帮助，这完全是一个双赢的一个情况。提问环节：提问者：恒瑞有一个PD-1，也有一个PDL-1，怎么看待这两个PD-1和PDL-1之间区别差异性的？张连山：就是因为PD-1不但主张PD-1和PDL-1的相互作用，它同时也主张PD-1和PDL-2的作用，就是说从机理上来说的话，应该PD-1是一个更好的一个靶点。其实从这个临床效果来看，这个BMS药或者是默沙东，它这个药其实在疗效上差不多的，这两个都是PD-1抗体，那么你再看PDL-1抗体或者是阿斯利康PDL-1抗体发表的数据来说，其实都差不多，效果都差不多，至少从我看，在黑色素瘤等肿瘤治疗上的情况，疗效都差不多，这是它的一个优势，我看不出任何大的差别。提问者：孙飘扬总提到恒瑞有一个口服的GLP-1，这个你能介绍一下吗？张连山：口服的，OK，GLP-1是一个很好的糖尿病的靶点，我们公司三期已经做完了，其实它也是通过GLP-1的这个G5来去做的，就是吉非替尼瑞格列汀，就是瑞格列汀它保护体内分泌的GLP-1，从而提高这个β细胞分泌这个胰岛素的能力，然后把血糖给降下去，我们希望明年看到CFDA对这个药有一些定论，我们对我们的三期效果还是很满意的。那么我们要做的口服的GLP-1，那就是另外一个故事，外面加进去的GLP-1，这样我就有更多的灵活性，我可以爱加多少就加多少，这样就会对降糖起到一个更大的作用