新版GSP门店考核试卷和答案.docVIP

江苏康惠药房连锁有限公司培训文件 PAGE  PAGE 8 新版GSP知识考核试卷（门店） 门店： 姓名： 岗位： 分数： 一、填空题：（每空1 分） 1、新版《药品经营质量管理规范》自 年 月 日起施行。 2、门店应当在营业场所的显著位置悬挂 、 、 等。 3、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 ，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按 销售外，一次销售不得超过 个最小包装。 4、销售近效期药品应当向顾客告知 ；销售中药饮片做到 ，并告知 及 ；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。 5、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格 6、国食药监局颁布的《 》、《 》和《 》等三类标准为国家药品标准。 二、判断题：（每题3分）（×）（√） 1、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查，岗前则无需健康检查。 （ ） 2、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。 （ ） 3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；拆零销售时提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。 （ ） 4、各种记录及相关凭证应当至少保存3年。 （ ） 5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 （ ） 6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 ( ) 7、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 ( ) 三、选择题（每2 分） 1、 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。 A、企业负责人 B、质量负责人 C、验收员 D、养护员 2、《药品经营质量管理规范》的英文简称是 A、GLP B、GMP C、GSP D、GAP 3、对有效期不足 的近效期药品，应按月填报???近效期药品催销表》。 A、3个月 B、6个月 C、9个月 D、12个月 4、标明有效期至2013年8月的药品可使用到 A、2013年7月31日 ?????????B、2013年8月1日 C、2013年7月30日 ?????????D、2013年8月31日 5、企业营业场所的温度符合常温要求。常温按《中华人民共和国药典》要求为 A、不超过20℃ B、避光并不超过20℃ C、2～10℃ D、10～30℃ 6、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；不同批号的饮片装斗前应当 并记录； A、清洁 B、称量 C、清斗 D、鉴别 7、门店对陈列药品养护周期为 A、半个月 B、一个月 C、两个月 D、三个月 8、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（ ）进行验收。 A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒 中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( )资格。 A中药师 B主管中药师 C高级中药鉴别师 D中药调剂员 10、下列药品中，药店不能经营的是（ ） A、终止妊娠口服药 B、心血管类口服药 C、消化道类口服药 D、泌尿系统口服药 11、药品的生产批号是指用于识别批的（ ） A、生产日期就是批号 B、一组数字或者字母加数字 C、字母 D、一组字母 12、药品不良反应ADR的报告原则是（ ） A、药品说明书上有的可以不报 B、可疑即报 C、只有引起严重反应时才上报 D、可报可不报 13、药品储存的合理的湿度范围为（ ）%RH A、35-75 B、40-70 C、45-80 D