厚生劳动科学研究费补助金（子ども家庭总合研究事业）.doc

PAGE  PAGE 6 H16厚科子ども家庭周産期ネット藤村班 PAGE  厚生労働科学研究費補助金（子ども家庭総合研究事業） 総括研究報告書 アウトカムを指標としベンチマーク手法を用いた質の高いケアを提供する 「周産期母子医療センターネットワーク」の構築に関する研究（Ｈ１６－子ども－０３２） 主任研究者　藤村正哲　大阪府立母子保健総合医療センター 分担研究者　楠田　聡、大野　勉、三科　潤、上谷　良行、田村　正徳 　　　　 　研究要旨 　本研究では、わが国の中核的周産期医療施設における最新医療の標準化を行う。母子保健の課題である罹病率?死亡率?発達障害発症率?成長発達予後等をアウトカム指標とする。共同臨床研究を設定して、臨床研究計画と質の高いケアの達成をリンクする方法の開発を進める。長期予後改善に有効であるとされる治療法を取り上げ、エビデンス確立臨床研究を実施する。研究成果を世界に向けて情報発信することにより、わが国の優れた周産期指標を支える有効な治療法の普及に貢献する。効果的なランダム化比較試験を実施するため、「新生児臨床研究ネットワーク」組織の蓄積した実績と経験を活用し発展させる。 全国極低出生体重児の約30%が登録されたデータベースが完成した。医療水準の高い施設とそうでない施設の差を分析した。医療費を、医療水準、施設、予後別に検討することで、効率的な新生児医療の提供体制を検討した。 重度発達障害原因としての低酸素性虚血性脳症を取り上げ、臨床試験に不可欠な、即時インターネット登録と症例振り分け?層別化、有害事象登録のシステム開発に取り組み、「脳低温療法オンライン登録システム」を完成させた。 多施設ランダム化比較試験における児の予後評価の為に必要な、フォローアップ体制を構築し、統一プロトコールを用いた健診をすべての参加施設で実施できるように準備した。平成16年度に詳細な実態調査を行った。在宅医療の支援、福祉に関連する支援など「支援マニュアル」作成を開始している。 1990年から全国の新生児集中治療施設の協力を得て実施している超低出生体重児の長期予後調査を継続した。前年度集計した結果をもとにさらに解析を進めた。さらに1990年から5年ごとに実施している全国的な新生児医療実態調査を2005年に実施する準備を進めた。また、人口動態統計を用い、周産期関連医療の人口ベース評価を経年?地域別に行った。小児科医?一般産科医?助産師?看護師向けの新生児心肺蘇生法の研修プログラムの作成と研修システムの構築とその効果に関する研究を実施した。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 Ａ．研究目的　　　　　　　　　　　　 1.わが国の中核的周産期医療施設における最新医療の標準化を行う。 2.それによって、妊娠の初期から出産、新生児医療、育児支援を通じてとぎれなく質の高いケアが提供される体制の構築?向上に直接的に寄与する研究を目的とする。 3.母子保健の課題である罹病率?死亡率?発達障害発症率?成長発達予後等をアウトカム指標とする。 4.多施設臨床試験のインフラと技術の蓄積を進め、新生児学におけるエビデンス確立研究を推進し、国際的標準化に資する。 研究課題 総合周産期母子医療??????????の構築? 多施設?????化比較試験の実施　（新生児臨床研究ネットワーク?NRN） 藤村正哲（主任） 総合周産期母子医療??????????における?施設????????構築?解析 ???????法による標準化 楠田　聡(分担) ?????新生児の予後全国調査 上谷良行(分担) 総合周産期母子医療??????????における?????????体制の構築 多施設?????化比較試験における児の予後評価 三科　潤(分担) 仮死児に対する脳低温療法ランダム化比較試験による脳障害の軽減　 大野　勉(分担) 小児科医?一般産科医?助産師?看護師向けの新生児心肺蘇生法の研修???????の作成と研修????の構築とその効果に関する研究 田村正徳(分担) 　　　　　　　　　　　　　　　　　 Ｂ．研究方法　　　　　　　　　　　　 主体的に挑戦できるような共同臨床研究を設定して、研究エンドポイントをアウトカム指標とし、「臨床研究の実施」と「質の高いケアの達成」をリンクさせる。 予備的仮説で新生児?乳幼児の罹病?死亡率改善と長期予後改善に有効であるとされる治療法を取り上げ、有効な医療である根拠を実証するためのエビデンス確立臨床研究を実施する 。 本研究参加施設において行われる多施設ランダム化比較試験における児の予後評価の為に必要なフォロアップ体制を構築し、key ageには、ハイリスク児フォローアップ研