11 2012新版EASL慢性乙型肝炎指南翻译.pdf

2012 新版慢性乙型肝炎指南（点击下载指南全文），是在 2009 版指南（点击下载指南全 文）基础上进行的更新，主要介绍了HBV的分布变化，乙肝的发病率（纵向研究未治疗CHB 患者 5 年累计肝硬化发病率为 8%-20%，代偿性肝硬化未治疗患者 5 年累计约 20%发展为 失代偿肝硬化，失代偿肝硬化患者未经治疗 5 年存活率为 14-35%。每年约 2-5%的乙肝肝 硬化患者发生HCC ）。乙肝感染的各自然阶段，以及重点阐述了临床治疗对策。 乙肝自然史分 5 阶段： 1、免疫耐受期。 2、HBeAg 阳性免疫激活阶段。 3、非活动性 HBV 携带阶段。 4、HBeAg 阴性慢乙肝阶段。 5、HBsAg 阴性阶段。 EASL CPGSs（EASL Clinical Practice Guidelines）主要按下列 10 个问题进 行了回答： 1、治疗前应如何评估肝脏疾病？ 2、治疗目标和终点？ 3、应答的定义？ 4、一线治疗药物的最有选择？ 5、治疗应答的预测？ 6、耐药的定义，如何处理耐药？ 7、如何进行治疗检测 8、什么时候应中断治疗？ 9、特殊人群如何治疗？ 10、当前为解决的问题？ 指南正文： 1、治疗前应如何评估肝脏疾病？ 首先应评估肝病和 HBV 的关系以及肝病的严重程度，所有直系亲属及性伴侣应检测 HBV-M，HBV-M 阴性应注射疫苗。 由于存在 ALT 正常的免疫耐受期和 ALT 间歇正常的非激活期，因此应进行长时间的随访。 1）ALT、AST、AKP、GGT、TBIL、ALB、球蛋白、PT、血常规、超声。 2）HBVDNA。WHO 推荐使用 IU/ml 表示 HBVDNA 的水平。建议将 copies/ml 更换为 IU/ml。 3）是否有共感染如 HIV、HCV、HDV。以及是否有酒精肝或 AIH，代谢性肝病。抗 HAV 阴性患者建议使用 HAV 疫苗。 4）肝组织活检可辅助决定是否治疗。瞬时弹性扫描可很好的对肝硬化进行非创伤性检查， 但 ALT 升高时结果不可靠。 2、治疗目标和终点？ 目标：改善 CHB 患者生活质量，阻止病情进展为肝硬化，失代偿肝硬化，HCC。 终点：理想终点是 HBSAg 消失，现实终点是持续病毒学阴转。 1）E 抗原阳性或阴性病人如果发生表面抗原消失，即使没有表面抗体出现，也将获得长期 缓解。 2）持续病毒阴转，生化学应答，E 抗原消失，抗体持久出现，多数患者也将获得长期缓解。 3）在长期抗病毒治疗后，持续病毒无法检测可能也是较好的治疗终点。 3、应答的定义？ 应答分为生化学，血清学，病毒学，组织学应答。应答对于药物也分为两部分，一个是干扰 素，一个是 NAs。 干扰素：生化学应答是否持续应在停药后至少随访 1 年，每 3 个月 1 次，部分病人应随访 2 年进一步确定是否发生持续应答。血清学应答是 E 抗原阳性转为抗体阳性，表面抗原转为 表面抗体。病毒学应答是治疗后 6 个月 HBVDNA 2000 IU/ml.，并且停药后维持 6 到 12 个月。持续病毒学应答至少在停止治疗后 HBVDNA 2000 IU/ml.持续 12 个月。 NAs 治疗：1、原发无应答指治疗后 3 个月 HBVDNA 相对基线下降 1 log10 IU/ml。2、病 毒学应答指 HBVDNA 低于检测线，每 3-6 个月检测一次。3、部分应答：治疗 6 个月 HBVDNA 下降大于 1 log10 IU/ml。4、病毒学突破：HBVDNA 水平较治疗最低点升高 1 log10 IU/ml。 5、HBV 对 NA 抵抗（耐药）6、NA 停药目前还没有通用的实践数据。少数病人可停药，停 药定义同干扰素。 组织应答：完全应答：病毒学应答加