满洲里市农产品质量检测站纠正措施表(1-18)2016.2.14.doc

满洲里市农产品质量检测站纠正措施表（一） 基本符合/不符合工作来源 □内审 ?外审 □监督报告 □管理评审 □其他责任/配合部门办公室发出者?质量负责人 □技术负责人要求完成时间：2016.2.4以前基本符合/不符合事实陈述： 质量职责分配表中，一个要素由多个部门负责；质量职责分配表中未体现授权签字人的职责；组织机构图中未体现外部业务指导关系 对应条款：4.1.7填写人：张斌 时间：2015.12.30纠正情况说明： 质量职责分配表中尽管一个要素多个部门负责，但是实际工作还是一个要素一个部门负责，没有及时就《质量手册》中有关内容进行修订。纠正人：张福兴 时间：2015.12.30原因分析： 根据《实验室资质认定评审准则》4.1.7的要求，实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。实验室在质量职责中应该明确决策责任、执行责任及协助决策责任三者之间的关系并书面规定出对检测/校准质量有影响的所有管理人员、操作人员和核查人员的职责、权力和相互关系。实验室应明确表示出组织的隶属关系和各部门间的相互关系，尤其外部组织框图应当正确明示实验室各种外部关系，其中内蒙古自治区农畜产品质量安全中心作为主要的业务指导部门应在外部机构框图中明确出来。 所以，该基本符合项属于实施性不符合，主要责任在质量手册编写过程对有关条款理解不到位，领导层学习宣贯不到位。 填报人：冯润花 时间：2016.1.11 纠正措施： 办公室负责重新对《质量手册》进行修订，并将多部门负责的情况进行了明确，指定一个部门负主要的决策责任，其他部门只是辅助决策，详见《质量手册》附录八；将技术负责人及质量负责人2名授权签字人的职责加入到附录七中；质量手册中组织机构图，将我站的业务指导部门内蒙古农畜产品质量安全中心加入。重新对《质量手册》进行胶封，加盖受控章，由站长批准下发各科室，并于2015年12月30日召开年度管理评审会议时，组织全站职工进行宣贯学习 责任人：冯润花 确认人：张斌、张福兴 时间：2016.1.18 预防措施： 办公室主任组织全站职工学习《质量手册》中各部门的职能职责，以防再次出现责任指代不清的现象，并及时回收保留参考的体系文件，将新修订的体系文件进行宣贯。注意做好培训记录。责任人：冯润花 确认人：张斌、张福兴 时间：2016.1.18纠正及预防措施跟踪和有效性验证： 办公室已经重新对《质量手册》进行修订，并将多部门负责的情况进行了明确，指定一个部门负主要的决策责任，其他部门只是辅助决策，详见《质量手册》附录八；将技术负责人及质量负责人2名授权签字人的职责加入到附录七中；质量手册中组织机构图，将我站的业务指导部门内蒙古农畜产品质量安全中心加入。同时办公室已经重新对《质量手册》进行了胶封，加盖了受控章，由站长批准下发到各科室，并于2015年12月30日召开了年度管理评审会议时，组织了全站职工宣贯学习。 2016年2月2日，我市质监局张爱玲科长已经对该项进行了整改完成现场确认，认为该项条款整改工作已完成并符合要求。 详见附件一。验证人：张爱玲、张斌 时间：2016.2.3 满洲里市农产品质量检测站纠正措施表（二） 基本符合/不符合工作来源 □内审 ?外审 □监督报告 □管理评审 □其他责任/配合部门办公室、检测室发出者?质量负责人 □技术负责人要求完成时间：2016.2.4以前基本符合/不符合事实陈述： 2015年度的质量监督计划中无编制人、审批人签字 对应条款：4.1.10填写人：张斌 时间：2015.12.30纠正情况说明： 2015年度质量监督计划已经实施，技术负责人和质量负责人忘记签字。纠正人：张福兴 时间：2015.12.30 原因分析： 根据《实验室资质认定评审准则》4.1.10的要求，实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。质量监督计划需要编制人和批准人的签字，作为实施监督的证实性记录和结果归档留存。 所以，该基本符合项属于实施性不符合，主要责任在于质量负责人和技术负责人对条款4.1.10认识不到位。 填报人：张斌、张福兴 时间：2016.1.11 纠正措施： 检测室技术负责人和质量负责人重新对2015年监督计划进行签字，并重新制订2016年质量监督计划，并下发至检测室，办公室及时归档责任人：张斌、张福兴 确认人：冯润花 时间：2016.1.18 预防措施： 办公室主任组织全站职工学习《实验室评审准则》中管理要求中的组织，以防再次