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復方口服避孕藥临床应用中国专家共识
复方口服避孕药临床应用中国专家共识; 复方口服避孕药(combined oral contraceptives, COC)是目前全球范围广泛使用的高效避孕方法之一,是含有低剂量雌激素(与女性体内天然的雌激素和孕激素相似)的复合甾体激素制剂。其应用始于20世纪60年代初,主要通过抑制排卵,发挥避孕作用。炔雌醇的含量≤35μg的COC是WHO推荐推荐使用的低剂量COC。目前,大量的基础和临床研究证实,COC除了避孕效果显著外,健康获益也远远大于其可能存在的风险。; 目前,COC在我国育龄期妇女的使用率非常低。出于对激素类药物的恐惧心理,对COC的了解不足或存在偏见,是我国COC使用率甚低的主要原因之一。另一方面,临床医师对COC的获益和风险认知不足,对如何应用COC存在一些顾虑和误区。为了向大众介绍COC在避孕上的显著效果及对一些疾病的明显疗效,也为了消除顾虑,服务于大众的健康和医务工作者的临床需要,中国妇产科及计划生育专家在COC应用的通用准则和方法的基础上,借鉴国内临床用药经验及WHO和国外的相关指南,参考近年来发表的相关临床和基础研究的结果,结合国内临床实际情况,经过专家们共同努力形成了《复方口服避孕药临床应用中国专家共识》(以下简称《COC共识》)。《COC共识》的制定工作经历了临床调查研究、成立专家组、文献查阅、综合分析、撰写草案、多学科专家咨询研讨、专家审议修改等多步骤的工作。; 应用COC的主要目标是控制生育、避免非意愿妊娠,并在避孕同时获得额外的受益。应用COC应根据患者的不同情况,给予个体化处理,在高效避孕的同时,最大程度防止或减轻心血管疾病等不良反应。由于使用COC的妇女个体及临床情况十分复杂,而且,目前在COC应用方面还存在许多尚待解决的问题,因此,在今后的工作中还需要通过深入研究及临床实践,进一步完善COC应用的专家共识。;COC的避孕应用; 从1960年第1个COC——Enovid被美国食品药品管理局(FDA)批准在美国上市至今,COC已有50余年历史。COC不断发展,体现在以下3个方面:(1)雌激素剂量由Enovid中的150μg减少到30~35μg,甚至20μg。(2)发现和应用更具有天然孕激素特性、不同类型的孕激素:第1代,孕激素伴有较强的雄激素作用,现已少用;第2代,避孕效能更高;第3代,与第2代相比,其抑制排卵的作用更强,且几乎无雄激素作用。新型孕激素有类似于天然孕酮的生理活性,.并具有抗雄激素的作用,有些还具有抗盐皮质激素的作用(见表1)。(3)不断改进COC给药方案,从最初模仿自然的28d月经周期,到现代COC(由于组分中孕激素更新、更高效,也称为现代COC)的21d活性激素摄入期、之后为7d的无激素间期(HFI),通过人为降低雌激素和孕激素的血液浓度来诱导每月的撤退性出血。近年来研发出HFI更短的COC(如24/4方案:24d活性激素与4dHFI)能更好地抑制排卵并减少激素水平的波动,从而有可能降低激素撤退相关症状的发生率和严重程度。;表1 不同孕激素在治疗剂量下的药理学特性 ;二、COC的避孕应用; 研究表明,避孕药物的使用可以有效避免孕产妇死亡,如果避孕需求被满足,每年将使孕产妇死亡率降低29%。COC具有高效、简便、可逆等优势。通过抑制排卵、改变子宫颈黏液性状、改变子宫内膜形态及功能、改变输卵管功能等多环节共同作用达到控制生育的目的。大多数COC的给药方案于月经周期的第1~5天开始服用,每天1片;停药4~7d,停药期间有少量阴道流血即撤退性出血。常规、正确使用,COC的避孕有效率可达99%以上。WHO关于COC避孕效果的研究发现,导致COC避孕失败的主要原因是服药不规律和漏服。当1个周期中漏服3片甚至更多药片时,其妊娠的可能性最大。另外,如果同时正在使用影响肝酶代谢的药物,也会对COC的避孕效果产生干扰。 ; 倾向于使用COC的妇女认为,这种避孕方法能够由自己控制,并可以随时停用,无需计划生育服务提供者的更多的帮助,不影响性生活。目前,COC除了在临床上被广泛用作避孕、预防非意愿妊娠外,其在使用的同时所带来的健康获益越来越多地被大众所认知,而其已知的健康风险罕见,对大多数育龄期健康妇女都安全和适用。 ;表2 COC的使用禁忌证 ;表3 COC的慎用情况; COC的不良反应; COC漏服时的补救措施;COC的长期使用安全性; 若坚持正确使用COC,使用COC期间可避免妊娠,停用后即可恢复生理周期和生育力,停药第1个月经周期就可以恢复排卵,恢复生育功能。而且,对停用COC后的妊娠无影响。使用COC期间妊娠或妊娠期间误服了COC,并不增加胎儿先天性畸形的风险,不会导致新生儿致畸。而且,停药后即可妊娠,无需等待3
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