各经营流图2013.docVIP

药品采购暨首营审批流程图 1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》； 2、营业执照(年检)； 3、《GMP》或《GSP》证书； 4、相关印章、随货同行单样式； 5、开户户名、开户银行及账号； 6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 采购组收集资料，审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力及销售人员资格（委托授权书、身份证复印件、上岗证书复印件等），填写“首营企业审批表”将资料内容（包括销售人员资质）录入计算机系统，再经业务部、质管部部长审核，质量负责人审批通过。 供货单位 首营企业 建立合格供应商档案 合格供货方 质量管理部负责归档 采购组收集资料，填写“首营品种审批表” 将资料录入计算机系统后业务部、质管部部长审核，质量负责人审批。 1、生产批件或新药证书； 2、质量标准或检验方法； 3、包装、标签、说明书实样； 4???药品检验报告单； 5、药品批件； 6、物价资料、样品等。 首营品种 药品质量档案 采购员负责收集资料并将资料录入（扫描）入计算机系统，质管部负责建档管理。 索取加盖供方质管机构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》等。 进口药品 合格经营品种 （资料变更资料及采购批次药品质检报告） 签订质量保证协议，形成《合格采购品种目录》 财务部预付款（预付款需业务副总批示） 采购组 采购计划 采购订单 根据采购记录， 储运组保管员收货 签订合同 采购记录 实施岗位：采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、企业负责人、财务审计员 质量问题、品种不符、效期违约 拒收 药品质量收货与验收管理程序 1、检查来货运输条件 2、检查药品外观 3、核对药品收货单和来货随货同行单 4、按随货同行单核对来货药品品种，批号，数量 不符合 数量不符通知采购部，采购部与供货商确认，修改采购记录、随货同行单。按修改后的单据收货。供货商不予确认的，拒收。 购进药品 拒收退货药品 入退货区 符合 收货员 待验区 验收员在待验区内时进行品种、数量、批号、效期和外包装检查和质量抽验 合格 不合格 质量复查通知单 质管部复查 填写封箱复原并盖上“已抽验” 不合格 由质量管理员录入药品质量档案 验收记录注明不合格项目结论 确认验收项目生成验收入库单 填写《质量验收拒收报告单》 凭验收入库单与保管员办理入库交接手续 供货方质量违约责任 封箱复原药品 联系供方委托销毁 过有效期药品 入不合格品库 购进退出管理程序 实施岗位：收货员、质量验收员、储运部保管员、质量管理员 不合格品管理程序 药品入库储存管理程序 购进商品 待验区 验收员验收 （合格）系统生成入库通知单（含摆放库区提示） 内服药品 外用药品 信息编码、定位录入系统管理 不合格 保管员将药品按照入库通知单要求置入合格品区，并填入货位号 退货区 冷库 阴凉库 常温库 不合格品区 不合格品管理程序 购进退出管理程序 （过期药品） 供货商委托销毁 （质量违约） 拒收药品 实施岗位：质量验收员、储运部保管员、质量管理员 药品在库养护管理程序 在库药品 检测各库温湿度监控设备，出现报警状态，立刻启用温湿度调控设备，控制仓储环境。并通知质量管理部做好风险评测工作。 重点养护品种 一般养护品种 确定重点养护品种表 养护员严格按照计算机系统中的养护方案对药品进行巡查、养护。并建立《养护记录》 制定养护方案 可疑药品 停售通知单复查通知单日 质管部复查 不合格 合格 直 接判定 近效期药品 不合格品记录 入不合格品库 贴暂停发货标志，计算机系统信息锁定 正常销售 观察近效期预警 不合格品管理程序 过效期药品 实施岗位：药品养护员、质量管理员 药品出库管理程序 药品合格区 发货区 复核员依凭证对实物的数量、项目和质量进行复核 数量、项目有误 正确无误质量合格 保管员重发更正 正确 质管员复查 合格 不合格 入不合格品库 保管员凭发货通知单发货 业务部根据客户需要填写《销售订单》，并按照《销售订单》生成发货通知单 质量可疑 暂停发货挂牌 业务部 复核无误后，通知业务部门 发货员、复核员确认出库复核单，由销售后勤系统生成随货同行单 发货区 不合格品管理程序 运输部核对装车配送 实施岗位：业务员、储运部保管员、发货员、复核员、质量管理员、运输配送员 销后退回药品管理程序 客户提出退货申请 合格 不合格 有疑问 质管员复查 入库通知单 入合格品库 不合格品库 由业务员填写《销后退货申请》，由业务副总审批后。 发出《退货通知单》给客户，客户退回药品 收货员凭该批药品出库复核记录、销售记录及《退货通知单》收货，并存入待验区 收货员核对后填写《药品销后退回记录》 业务部填写销后退回请验单，验收人员验收 验收人员