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第5章良好生产规范(GMP)选编

第五章 食品良好生产规范 Good Manufacturing Practice (GMP);内容提要;第一节 概述;什么是GMP? 良好生产规范(Good Manufacture Practice) 简称GMP,是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求。它要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量符合标准。GMP是生产过程质保体系的一种。;食品 GMP是一种食品安全和质量保证体系。 宗旨是在食品制造、包装和贮藏的过程中, 确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好 的生产条件,防止食品在不卫生条件或在可能引 起污染和品质变坏的环境中操作,以保证食品安 全和质量稳定。 重点是:确认食品生产过程的安全性; 防止异物、毒物、有害微生物污染食品; 双重检验制度,防止出现人为的过失; 标签管理制度; 建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。 ;GMP的三大目标要素;2. GMP的起源与发展;2.2 GMP在国际组织和世界各国的发展与应用情况 (一) CAC 国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件共有13卷,包括237个食品产品标准,41个卫生或技术规范,2374种农药残留限量、1005种食品添加剂、有关农药兽药的规定等。;(二) 美国 1963年年FDA制定了药品GMP,并于第二年开始实施。1969年美国又公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》,简称CGMP或FGMP基本法。 1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规范》主要内容包括: A部分——总则:定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况; B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制; C部分——设备和工器具; D部分——(用作预留未来补充); E部分——生产和加工控制、仓贮和分销; F部分——(用作预留未来补充); G部分——缺陷水平部分。 ;(三)欧 盟 ;加拿大卫生部(HPB)制定了有关食品生产的基础计划 其定义为:一个食品加工企业中为在良好的环境条件下加工 生产安全、卫生的食品所采取的基本的控制步骤或程序 其内容包括:厂房、???输和贮藏、设备、人员、卫生和虫害 的控制、回收等 农业部以HACCP原理为基础建立了《食品安全促进计划(FSEP)》,作为食品安全控制的预防体系;(五)日本 ;1) 国家卫生部颁布的GMP(“国标GMP”);2) 原国家商检局颁布的GMP(“出口食品GMP”);3) 国家环保局发布的有机食品GMP 国家环保局颁布的《有机(天然)食品生产和加工技术规范》 4) 农业部发布的GMP 《水产品加工质量管理规范》(SCT3009-1999,1999年颁布,2001年1月生效) 绿色食品生产技术规程 无公害食品生产规程 一些大宗农产品(粮油、果蔬、畜产品)生产技术规程 正在由财政部与农业部共同制定的“农业行业标准制定计划”推行;5) “食品企业通用卫生规范(GB14881-94)” ;人员(MAN)要由能胜任的人员来管理、生产和检验;(八) 我国食品GMP与国际组织相比存在的差距 具体体现在: 1、CAC《食品卫生通则》强调整个“食品链”的卫生控制,而我国尚未引入“食品链”的概念。 2、我国《食品企业通用卫生规范》没有引入“HACCP”概念。 3、我国《食品企业通用卫生规范》没有对“产品信息和消费者意识”做任何说明。 4、我国《食品企业通用卫生规范》没有对“培训”做任何说明。 5、我国没对每一环节卫生标准进行准确、细致的描述。 6、与发达国家GMP等效性差。;3. GMP的类别 ; GMP为工厂设计、原料、人员管理、清洗和卫生操作提供了一般指南,是从管理层面上确定的食品卫生质量的技术基础。其内容主要包括: (一)人员的要求: 1. 人员配备的重要性 (1)人是生产的第一要素,产品质量取决于管理 者和全体人员的共同努力 (2)要保证产品质量首先必须保证工作质量,而 工作质量取决于人员的素质 ; 2. 人员的素质 (1)负责质量管理的人员应具有发现、鉴别各生 产环节制品中不良状况发生的能力,并有解 决具体问题的能力; (2)生产负责人应具有

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