生產取樣标准操作规程.doc

第  PAGE 3 页 共  NUMPAGES 3 页 第0次修改 1.0目的 规范生产取样操作过程，保证样品的代表性及可追溯性。 2.0范围 适用于生产的取样过程。 3.0职责 3.1总混岗操作人员及配色人员：负责依此规程执行。 4.0定义 无 5.0内容 步骤程序注意事项责任人1取样责任人：中控过程（即中间品）取样由配色岗及总混岗操作人员负责；筛后待验品取样由配色组人员负责。/配色工程师2取样数量：中控过程样粉：30-50g；筛后待验品 ：白色和类白产品 100g,彩色产品 260g(GMI型 270 g)。白色产品送QC样粉80g, 彩色产品送QC样粉230g。配色工程师 3取样方式： 单锅产品，使用清洁合格的取样勺拨开上层物料，在物料接近中层区域，随机选取三点取样； 总混产品，使用清洁合格的取样器在混料罐中，随机选取五点取样。 待验品取样依据取样规则：取样件数为N，当N≤3时,逐桶取样；当300≥N＞3时, 按N?+1取样；当N＞300时，按N?/2+1取样；每桶取样时按上层、中层、下层随机选取5个取样点取样。/配色工程师步骤程序注意事项责任人4总混岗操作人员取样： 先依据《包衣剂批生产纪录》填写《请验单》并在取样袋上粘贴标识，待物料混合完成出料后依据规定取样方式进行取样。 取样后，必须将样粉在该样品袋内混匀，与对应《请验单》连同《包衣剂批生产纪录》一起送至配色岗，并通知配色人员签字确认。中间品取样袋上的标识 填写：代码、批号、产品状态。 筛后待验品取样袋上的标识填写：代码、批号、颜色、订单数量、取样者、取样日期。 操作人员5配色人员取样: 依据过筛岗及超混岗提供的《请验单》内容填写取样袋外标签，取样时将《请验单》与产品标识卡进行核对，内容与产品相符方可依据规定取样方式取样。 取样后，必须将样粉在该样品袋内混匀。 待验品取样后需要将已取样粉桶的标识上粘贴待验签。 配色人员待颜色复核合格后，将待验样粉、《送验单》连同颜色数值单一起送至中心实验室进行检验。同上配色工??师6取样器具的清洁依据《器具清洁标准操作规程》执行。/配色工程师6.0相关文件 6.1《器具清洁标准操作规程》 7.0相关记录 7.1《请验单》 7.2《包衣剂批生产纪录》 8.0 变更记录 版本号变更条款变更内容修改日期修改人生效日期 9.0相关部门审核 部门名称审核人审核日期