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兽医生物制品学第8章兽用疫苗生产与质量控制
疫苗生产工艺介绍;1、疫苗生产基本条件;产品批准文号;菌 (毒)种;菌 (毒)种分类;菌 (毒)种质量标准;;菌(毒)种的筛选程序和内容;弱毒菌(毒)种的选育;疫苗《制造及检验规程》;厂房、设施和仪器设备;厂房、设施和仪器设备;厂房、设施和仪器设备;福州大北农公司总体布局图;;;疫苗生产工艺流程;细菌疫苗的制造流程;病毒性细胞疫苗的制造工艺流程;病毒性组织疫苗的制造工艺流程;影响疫苗质量的关键环节;疫苗抗原制造技术介绍;;;;5、疫苗检验;;;6、疫苗保存;7、猪瘟活疫苗产品介绍;3.6猪瘟活疫苗产品介绍—生产和使用对比;猪瘟活疫苗质量控制要素;猪瘟活疫苗质量控制要素;四、疫苗生产质量控制;1、质量控制意义;2、质量控制要求;3、保证措施——兽药GMP管理;3、保证措施——兽药GMP背景 ;3、保证措施——控制要求;3、保证措施——控制???求;3、保证措施——管理软件;3、保证措施—过程控制方法;3、保证措施——过程控制目标;四、疫苗质量评价;五、疫苗研究发展方向;;
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