中药注射剂的合理使用综述.pptVIP

刘效栓 甘肃省中医院;8月23日背部;8月21日躯干;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;1.1 中药注射剂疗效基于以下特点 1.1.1 药效迅速，作用可靠 无吸收过程，药物快速分布于靶组织或受体，作用迅速；避免了肝脏的首过效应，生物利用度高，作用可靠。 如：丹参常用量口服治疗心绞痛效果不及注射剂;*;1.1 中药注射剂疗效基于以下特点 1.1.3 避免药物口服给药的局限性 临床上神昏、抽搐、厥脱等状态的患者，或消化道系统障碍须禁食，或者不能配合口服给药的患者，采用注射途径给药则是有效的给药途径。 如清开灵注射剂用于流行性乙型脑炎、重症肺炎引起的高热、昏迷等，均有较好的疗效。;1.1 中药注射剂疗效基于以下特点 1.1.4 可使某些药物发挥定向或定位给药 由于脂质体、毫微囊药物制剂等静脉注射后，在体内被内网状内皮系统(如淋巴、肝、肺、脾等)的巨噬细胞吞噬，在上述器官组织系统药物富集，发挥定向作用。 消痔灵注射剂可用于痔核注射，具有定位作用。;*;1.2 中药注射剂存在影响疗效的问题 1.2.2 刺激性;1.2 中药注射剂存在影响疗效的问题 1.2.3 复方配伍 复方注射剂中，往往各种中药所含的有效成分性质不同，如果按一种方法提取精制，就可能影响提取效果而使有效成分损失，或者由于配伍上的问题，使提取成分之间产生作用，而影响到成品的质量和疗效。 ;1.2 中药注射剂存在影响疗效的问题 1.2.4 有效成分的溶解度 中药有效成分是注射剂有效性的物质基础，但不溶于或难溶于水的有效成分，不仅给制备注射剂带来困难，而且影响疗效，需用制成可溶性盐、酯和复合溶媒的方法解决溶解度的问题 如苷类、生物碱、黄酮类等有效成分。;1.2 中药注射剂存在影响疗效的问题 1.2.5 剂量与疗效 由于中药注射剂需经提取、浓缩、纯化、精制等多道工序，而且有效成分存在溶解度问题，所以成品的有效成分保留率低，除了有效成分生理效应强烈的中药注射剂外，大多数中药注射剂药材当量剂量小，这可能是某些中药注射剂疗效不显著的原因之一。;1.2 中药注射剂存在影响疗效的问??? 1.2.6 质量标准 中药注射剂除有效成分明确可以通过定性定量控制其质量外，大多数中药注射剂缺乏明确的质量标准，所以存在着因药材质量、工艺生产条件的影响而使产品质量不稳定，进而影响疗效。;*;*; 中成药报告数量排名前20位的品种中 2010年：中药注射剂有17个品种 2012年：均为中药注射剂 2014年：均为中药注射剂。且理血剂、补益剂、开窍剂、解表剂、清热剂、祛痰剂，占中药注射剂总体报告的97.1%;*;中药注射剂ADR的特点： 1．普遍性（中药注射剂均可能发生不良反应） 2．临床表现的多样性（累及多系统、多器官损害） 3．不可预知性(过敏反应物质的不确定) 4．批间差异性(受药材质量、生产工艺及质量检验标准等方面影响) 5 ．时间差异性(中药注射剂不良反应/事件发生时间范围较大);*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;2008年卫生部《中药注射剂的临床使用基本原则》 2010年《中成药临床应用指导原则》 国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局制定的合理用药核心信息 ……;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;谢谢！