車間现场管理及监控.pptVIP

车间现场管理及监控;现场管理的定义;我们今天所谈的是狭义的现场管理。 特指现场监控所涉及的现场管理。主要指生产现场管理，而且是要附合GMP要求。 目的：既要提高效率又要附合GMP要求。 既要保证质量又要增加产量。; GMP要求下的现场管理 强化现场管理，是执行GMP的具体体现 卫生管理 洁具管理：分类、整洁。 工衣清洗：按时、区分。 更衣要求：标准更衣程序。 生产清洁、消毒：规定、执行和记录。 物料控制 状态标识明确、信息完整。 数量、台帐、物料卡和实物一致。 放行控制明确，质量参与。 特殊物料管理（不合格物料、样品等），规定区域、标识、 隔离和 记录。 储存条件是否与物料和产品相一致，记录完整。 ;人员管理 SOP的熟悉程度 相关的记录填写（批记录／运行记录等??? 标识管理 文件、记录标识：有效版本控制 设备状态标识：完好／运行／待修／停用 各种容器标识：已清洁／已灭菌／待清洁／待灭菌／有效期限 生产区域状态标识：已清洁／待清洁／相关生产区域使用情况 生产状态标识：生产品名／批号／生产时间日期 公用系统／各生产区域的系统图、管道内介质名称及流向 计量标识：校验合格／有效期／