确认的SOP文件；2操作人员必须经过培训,合格后方能上.PDFVIP

乙型肝炎病毒核酸扩增（PCR）荧光定量检测试剂盒说明书 研究使用 【注意事项】 1 本实验必须在通过国家卫生部认证的临床基因扩增检验实验室中进行，所有操作需严格遵循国家卫生部 确认的 SOP 文件； 2 操作人员必须经过培训，合格后方能上岗； 3 标本准备和处理阶段须在生物安全柜中进行； 4 在 PCR 配制区用的白大掛、手套和帽子等，不能带入其它区域； 5 实验全过程必须配带一次性的 PE 或橡胶手套，扩增结束后不要打开管子，应密封丢弃于指定的容器内； 6 实验过程中要求十分的仔细小心，以保证实验的准确性。结束后用 75%酒精或 10％次氯酸清理实验工作 台，并用紫外灯照射，以防止实验室污染； 7 本试剂盒仅用于研究使用。 【生产企业】杭州博日科技有限公司 地址：杭州市滨江区滨安路 1192 号 邮政编码：310053 电话：0571 传真：0571 网址： 4 / 4 乙型肝炎病毒核酸扩增（PCR）荧光定量检测试剂盒说明书 研究使用 乙型肝炎病毒核酸扩增（PCR）荧光定量检测试剂盒说明书 【产品名称】 通用名称：乙型肝炎病毒核酸扩增（PCR）荧光定量检测试剂盒 英文名称：HBV PCR Fluorescence Quantitative Detection Kit 【包装规格】48 人份/盒 【用途】 本试剂盒用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）的定量检测。 【检验原理】 本试剂盒从人血清或血浆中提取乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA），在引物的引导下，以四种脱氧核苷酸为 底物，通过耐热 DNA 聚合酶的酶促作用，对 HBV DNA 进行体外扩增。在体系中采用 Taqman 探针法并结合竞 争性内标技术来定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）的数量。可用于临床对乙型肝炎的 辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。 【主要组成成份】 试剂盒组成 数量 组份 蛋白酶 K 0.5ml×1 蛋白酶 K 裂解液 5ml×1 含有异硫氰酸胍的溶液 样本提取试剂 结合液 12.5ml×1 含有氯化钠的溶液 磁珠悬液 0.5ml×1 含有磁性微粒的溶液 洗液 10ml×2 含有氯化钠的溶液 洗脱液 5ml×1 TE 缓冲液 溶液 A 4.8ml×1 含