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浅谈质量保证体系_许静怡
浅谈质量保证体系;主要内容;1、质量管理与药品生产的关系;我们的使命:为病人提供高质量的药品;药品的质量风险:;生产质量风险;生产质量风险;2010年事件 (1);2010年事件 (2);质量管理与药品生产的关系;2、质量管理的发展趋势;现代质量管理体系;ICH Q10;ICH Q10 感言;3、质量保证体系的分解探讨;质量保证体系;质量保证体系;人 ( GMP 第三章 机构与人员);环 (GMP 第四章 厂房与设施);环 (GMP 第四章 厂房与设施)- 续;环 (GMP 第四章 厂房与设施)- 续;环 (GMP 第四章 厂房与设施)- 续;机 (GMP 第五章 设备) ;系统生命周期理念;机 (GMP 第五章 设备) - 续;机 (GMP 第五章 设备)- 续;料 (GMP 第六章 物料与产品);料 (GMP 第六章 物料与产品);料 (GMP 第六章 物料与产品);料 (GMP 第六章 物料与产品);料 (GMP 第六章 物料与产品);料 (GMP 第六章 物料与产品);法 (GMP 第八章 文件管理);法 (GMP 第八章 文件管理);法 (GMP 第八章 文件管理);法 (GMP 第八章 文件管理);法 (GMP 第八章 文件管理);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);主要变更种类;;变更控制流程;变更控制举例;测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);测 (GMP 第十章 质量控制与质量保证);质量保证体系;质量风险管理;质量风险管理;质量风险管理;质量风险管理基本原则
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