ISOTS169492002质量管理体系标准培训.pptVIP

ISO/TS16949:2002 质量管理体系 ----标准培训;前言;0.1总则;0.2过程化方法;0.2过程化方法（续）;图一：ISO/TS 16949之架構;0.3与ISO 9004的关系;0.3.1 IATF和ISO/TS 16949:2002指南;0.4与其它管理体系的兼容性;0.5本技术规范的目的;1.范围;1.2应用;2.引用标准;3.术语和定义;针对本技术规范的目的，适用ISO 9000 2000和以下给 出的术语和定义。 3.1.1 控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的 文件化的描述。（见附录A） 3.1.2 具有设计职责的组织:组织有权限建立新的、或 更改现有的产品规范。 本职责包括按顾客制定方法进行设计性能的试 验和验证。;3.1.3 防错:产品和制造过程设计和开发以防止制造不 合格产品。 3.1.4 实验室:进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、 物理、电性能或可靠性试验或试验在内 的检验、试验和校准的设施。 3.1.5 实验室范围:受控文件包括(包括如下内容的质 量记录): -实验室有资格进行的规定试验、评价和校准， -用以进行上述活动的设备清单，和 -进行上述活动的方法和标准清单； ;3.1.6 制造:进行如下生产或装配的过程： -生产原材料； -生产件或服务件； -装配， -热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。;3.1.7 预测性维护:基于过程数据通过预测可能的失效模 式达到避免维护性问题目的的活动。 3.1.8 外部资源:从组织外部获得产品的过程。 3.1.9 预防性维护:为消除设备失效和非计划的生产中断 而策划的活动，是制造过程设计的输 出。 3.1.10 超额运费:由于产生合同外交付导致的额外的成本 和费用。 3.1.11 外部场所:支持现场且没有生产过程发生的场所。 ;3.1.12 现场:增值制造过程发生场所。 注1 包括其它公司制造的零件分销商. 注2 不包括间接材料,产品的供方. 3.1.13 特殊特性:可能影响安全性或法规的符合性、 配合、功能、性能或后续生产过 程的产品特性或制造过程参数。;4.质量管理体系;4.质量管理体系;4.1总要求（续）;4.2文件要求;4.2.2质量手册;4.2.3文件的控制;4.2.3.1工程规范;4.2.4记录控制;;5.1 管理者承诺;5.2 以顾客为关注焦点;5.3 质量方针 ;5.4 策划;5.4.2质量管理系统规划 ;5.5 职责、权限和沟通 ;5.5.2管理者代表 最高管理者应指定管理层的一员作为管理代表，该代表在不受其它职责影响，应有的职责和职权，包括： a)?确保质量管理体系所必须的过程已建立、实施及维持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和改进的需要； c)?确保促进组织对顾客需求的意识。 注：管理代表的责任可包括就质量管理体系有关事务与外部团体 联系。 ;5.5.3内部沟通 ;5.6 管理审查 ;5.6.2评审输入;5.6.3评审输出;;6.1资源提供 ;6.2人力资源 ;6.2.2能力、意识和培训 ;6.2.2能力、意识和培训(续);6.2.2能力、意识和培训(续);6.3基础设施 ;6.3基础设施;6.4工作环境 ; ;7.1产品实现的策划 ;7.1产品实现的策划－续 ;7.1.3 保密 组织应确保顾客合同的产品、正在开发的项目和产品相关信息的 秘密。 7.1.4 更改控制 组织应有一个过程对影响产品实现的更改进行控制，任何更改的影 响包括由任何供方引起的更改，都应进行评估, 且应规定验证和确 认的活动，以确保与顾客要求相一致。 更改在执行前应于以确认。 ;对有专有权的设计,影响外型、配合和功能（包括性能、和/或耐久 度），应由顾客评审，以便所有影响都被适当地评价。 当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，例如新产品导入的 验证/标识要求，必须被满足。 注1: 任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客，并征得顾 客同意。 注2:以上要求适用于产品和制造过程更改。 ;7.2与顾客有关的过程 ;7.2.2与产品有关要求的评审 ;7.2.2与产品有关要求的评审;7.2.3顾客