药剂学19章.pptVIP

第十九章 生物技术药物制剂;第一节 概 述;生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。 采用DNA重组技术或其他生物技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。;生物技术药物的特点 多数受胃酸及消化酶的降解破坏 其生物半衰期亦较短，需频繁注射给药 即使皮下或肌肉注射，其生物利用度也较低 长期注射易造成患者心理和生理的痛苦 另外，多数多肽和蛋白质类药物不易被亲脂性膜所摄取，很难通过生物屏障。;二、生物技术药物的研究概况;三、生物技术药物的结构特点与理化性质;蛋白质高级结构示意图;（二）蛋白质的理化性质;（1）旋光性;（2）紫外吸收 ;（3）蛋白质两性本质与电学性质;2.蛋白质的不稳定性;（2）由非共价键引起的不稳定性;（三）蛋白质类药物的评价方法;1、液相色谱法 是评价蛋白质的纯度与稳定性有力的工具。 通常采用反相高压液相色谱法RP-HPLC、离子交换色谱(IEC)与分子排阻色谱(SEC)。 反相色谱是以非极性固定相与含水的极性流动相为基础的分析方法。 应用反相HPLC，由于有机溶剂，疏水的相互作用及分离时所用低pH值，会使蛋白质变性。然而该方法对几种蛋白质特别有用，并被广泛地用于胰岛素制剂的质量分析。;2、光谱法 通过对蛋白质吸收、辐射、散射光的定量分析可以提供有价值的信息，了解蛋白质的量、构象和聚集傾向。 用于评价蛋白