颗粒剂的制备探索.pptVIP

颗粒剂的制备;学习目标;适用的岗位;第一节 概述;颗粒剂举例;根据颗粒剂溶解性能和溶解状态，分为;;颗粒剂的特点;颗粒剂的质量要求;颗粒剂的制备技术—工艺流程;制粒常用辅料;制粒常用辅料——填充剂;制粒的常用辅料——填充剂;制粒常用辅料——润湿剂;制粒常用辅料——粘合剂;制粒方法;湿法制粒的方法;特点： ①颗粒粒度由筛网(或筛筒)孔径大小调节 ②颗粒松软度可用不同粘合剂及其加入量调节 ③制粒过程程序多、劳动强度大，不适合大批量生产； ④制备小粒径颗粒时筛网寿命短。;制颗粒常见问题;挤压制粒的常用设备简图（动画）;湿法制粒的方法;湿法制粒的方法;高速搅拌制粒机 1- 容器； 2- 搅拌浆； 3- 切割刀； 4- 出料口 ;特点： ①可制备致密、高强度适于胶囊剂的颗粒，也可制松软的适合压片颗粒； ②在一个容器中进行混合、捏合、制粒过程，工序少、操作简单、快速。 ;湿法制粒的方法;特点： ①在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作，简化工艺，节省时间、劳动强度低。 ②制得的颗粒为多孔性柔软颗粒，密度小、强度小，粒度均匀、流动性、压缩成形性好。 ;湿法制粒的方法;喷雾干燥制粒机;流化喷雾制粒示意图 1- 容器； 2- 筛板； 3- 喷嘴； 4- 袋滤器；5- 空气进口； 6- 空气排除口； 7- 排风机 8- 物料出口 ;湿法制粒的方法;干法制粒——将药物和辅料的粉末混合均匀，不用润湿剂与液态黏合剂，压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。 干法制粒有压片法和滚压法。 重压法——将固体粉末首先在重型压片机压实，成为直径为 20 ～ 25mm 的片坯，然后再破碎成所需粒度的颗粒。 滚压法——利用转速相同的二个滚动轮之间的缝隙，将粉末滚压成一定形状的块状物，然后通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒。; 干法制粒机 1- 料斗； 2- 加料器； 3- 润滑剂喷雾装置； 4- 滚压筒； 5- 液压缸； 6- 粗粉碎机； 7- 滚碎机； 8- 整粒机 ;特点： ①可防止有效成分损失，提高颗粒稳定性、崩解性、溶散性。 ②辅料用量少，剂量减小 ③适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。 ;颗粒剂的制备技术—基本操???过程;粉碎;5.干燥 干燥温度一般为60-80℃。 干燥程度一般应适宜，含水量以2%以内为宜。 6.整粒 过筛得分布均匀的颗粒。大颗粒再压碎，细粉重新制粒。 整粒常用筛一般为1和5号筛。 7.包装 选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装，防止吸潮。 ;颗粒剂的质量判断;2.溶化性——取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒剂应全部溶化，允许有轻微混浊；混悬型颗粒剂应能混悬均匀；泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。颗粒剂不得有焦屑等异物。;颗粒剂的质量判断;颗粒剂的质量判断;出现不合格产品的理论原因;课堂活动;维C;颗粒剂的制备技术—课堂小结