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- 2017-04-26 发布于广东
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中医外治癌性疼痛的文献质量评价与证治方药规律研究的论文.doc
中医外治癌性疼痛的文献质量评价与证治方药规律研究的论文
作者:张显彬,林洪生,花宝金,侯 炜,杨桂香,鲍艳举
【关键词】 癌性疼痛;外治法;文献;质量评价
癌性疼痛是直接影响肿瘤治疗效果和患者生活质量的主要症状之一,临床上常采用ized contolled trial,rct)或临床对照试验(clinical contrast trial,cct)。③组间均衡性较好,具有可比性。④有较公认的临床诊断和疗效判定标准。
排除标准:①无对照的病例报道;②无统计分析的叙述性研究;③个人拟定的临床诊断或疗效判定标准;④治疗组有电疗、按摩、针灸等混杂因素。
1.3 文献评价方法
按照临床流行病学的评价原则和方法,内容包括临床科研设计的主要原则及与癌性疼痛有关的重要问题,如诊断标准、纳入及排除标准、随机情况、对照情况、样本含量、组间均衡性及对照用药情况、盲法使用情况、统计学方法的使用、疗效判定标准等方面。
2 结果
2.1 文献质量分析
通过阅读文献摘要,初步筛选出29篇可能符合纳入标准的文献,然后进一步详细阅读全文,其中9篇文献被排除。被排除的原因有:2篇文献无公认的疗效判定标准,2篇文献虽然文中叙述使用随机分配方案,但治疗组、对照组例数相差1倍及其以上,可信度较差;4篇文献未作组间均衡性比较或组间均衡性较差;1篇文献无统计分析。最终20篇[1-20]文献纳入研究。
全部论文均为临床研究文献,研究单位为省市级单位的13篇,占65.0%;地市级单位6篇,占30.0%;县区级单位1篇,占5.0%。未见多中心协作临床研究的报道。
文献中提到按随机数字表进行随机的2篇;按住院先后顺序及疼痛程度分层的1篇,根据入院先后随机分组的1篇,按就诊顺序随机分组1篇,但这些并不符合真正的随机化原则;只有“随机”字样,而没有对具体随机情况进行描述的12篇,未述及随机序列产生方法、随机分配方法和随机分配方案的隐藏;未提到随机情况者3篇。实际上只有4篇文章简单地提到随机的方法(20.0%)。高质量的随机可最大限度地平衡2组基本情况,消除偏移因素,提高统计检验效能,结果可信度较高,而盲法是消除各种主观因素减少偏移的较好方法。文献中盲法的使用偏少,单盲试验1篇,且无具体的操作方法。患者的退出与失访情况直接影响到研究结果的真实性,对不依从或丢失、退出的病例,在分析资料时,均需纳入统计学处理。20篇文献均未报告退出和失访病例,在统计学处理和研究结论中也未涉及。
2.2 证治方药规律探讨
我们对20篇文献的治法治则和中药使用规律进行了归纳、总结,具体结果见表1~表4。表1 活血祛瘀类中药使用频次(略)表2 清热类中药使用频次(略)表3 其他类别中药使用频次(略)表4 癌性疼痛中医治法治则应用频次(略)
由以上统计结果可以看出,癌性疼痛的治法治则以活血化瘀和清热解毒使用最为广泛。20篇文献中涉及中药47味,尤以活血祛瘀、清热解毒类中药为主,其他还包括开窍药、化痰药、温里药、外用药等,从一个侧面反应了癌性疼痛治疗的复杂性。
3 讨论
目前很多文献报道了中医药治疗癌性疼痛的作用,但由于文献报道中存在各种方法学上的缺陷,影响了研究结果的真实性,降低了研究结果的可信度。因此,了解临床科研现状,发现问题,进一步开展设计严谨、方法科学、结论可靠的高质量的临床研究是当务之急。
癌痛的病理过程异常复杂,中医认为癌痛的基本病因病机主要为气滞血瘀、热毒、痰湿等,即所谓的“不通则痛??,活血化瘀、清热解毒当为其基本治疗大法,对临床治疗癌痛有重要指导意义。中医外治癌痛采用内病外治、辨证与辨病相结合,不良反应少,不易产生耐受性和成瘾性,疗效确切,值得进一步深入研究。
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