第03章节药物的杂质检查.pptVIP

二、药物中杂质的来源;易发生水解反应的结构：;三、 杂质限量的计算;例：检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2mL(每1mL相当于1μg的As)制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为 A. 0.20g B. 2.0g C．0.020g D. 1.0g E. 0.10g;例. 中国药典（2000年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是（ ） A. 使药物中铁盐都转变为Fe3+ B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色 C. 使产生的红色产物颜色更深 D. 防止干扰 E. 便于观察、比较 ;四、重金属检查法 以铅为代表;（2）本法用2ml pH3.5的醋酸盐缓冲液控制溶液pH值为3～3.5。 ; 含钠及氟的有机药物应用铂坩埚、石英坩埚或硬质玻璃蒸发皿（因可腐蚀瓷坩埚，带入大量重金属）;（四）第四法 微孔滤膜法 ;五、砷盐检查法 ;（3）酸性氯化亚锡及碘化钾的作用是：;4. 干扰及排除;（二）Ag-DDC法 检查、含量测定 Ch.P(2005)、USP（24）;（三）白田道夫法 Ch.P（2005） 含Sb药物中砷盐的检查 如葡萄糖酸锑钠;例：[1—5] 适用于 A. 古蔡氏（Gutzeit）法 B. 二乙基二硫代