《北京华都诗华生物制品有限公司疫苗生产线改进与管理.PDFVIP

《北京华都诗华生物制品有限公司疫苗生产线改进与管理 系统升级项目》环境影响报告书简本 北京市环境保护科学研究院 2012年11月6日 一、建设项目概况 1、项目背景 北京华都诗华生物制品有限公司（以下简称“华都诗华”）位于北京市大兴 区北京生物工程与医药产业基地永兴路 35 号，是由北京华都集团有限责任公司 和法国诗华保健公司以北京市兽医生物药品厂为主体合资组建的生物制药公司， 华都集团控股 51%，公司主要经营家禽、家畜用疫苗产品的研发、生产和销售， 可年产禽用活疫苗 105 亿羽份、禽用灭活疫苗 5 亿羽份，兽用活疫苗 1 亿头份、 兽用灭活疫苗 1 亿毫升。产品种类涵盖禽、猪、犬等 3 类动物 30 多个疫苗品种， 其中禽类活疫苗销售额稳居行业前三位。 根据华都集团“十二五”发展规划要求，华都诗华拟自筹资金 2840 万元对 现有疫苗生产线进行升级改造，扩大部分产品生产能力，提升企业管理水平，以 满足兽药产业不断创新发展的需求。 2、建设内容 华都诗华本次改造内容主要为以下四个部分： （1）扩大部分产品的产能 增加鸡马立克氏病活疫苗（814 株）及灭活疫苗（主要是鸡新城疫-禽流感（H9 亚型）二联灭活疫苗）的产能，其中鸡马立克氏病活疫苗（814）的产能由目前 的 5 亿羽增加至 6 亿羽，灭活疫苗的产能由目前的 5 亿羽增加至 7 亿羽。 （2）疫苗生产线升级改造 以原有生产工艺为基础，在不改变工艺流程的前提下，以国际先进的白油温 和处理设备取代现有热处理设备，并对控制产能的关键设备进行改造，同时增加 部分生产环节的流体管道，实现管道化运输。 （3）污水处理系统升级改造 对实验动物房和灭活疫苗生产车间现有生物性污水处理设施进行升级改造， 拆除原有的可加热废水处理罐，配置高温高压灭菌罐，使其能够在加压密闭条件 下进行灭菌。 （4）信息管理系统升级 引进 JDE 信息管理系统，进一步提高企业信息化水平。 3、扩产产品生产工艺流程 （1）鸡马立克氏病活疫苗（814 株） 购买毒种 生产用毒种制备 废培养液 毒种鉴定 毒种稀释 细胞工厂培养 接毒 工作细胞制备 细胞工厂培养 细胞复苏 收获病毒 废培养液 半成品检验 不合格废液销毁 冷冻保存(-15℃以下) 配苗、分装 压盖、贴签、放入液氮 成品入库（常温库） 过期疫苗销毁 成品检验 不合格疫苗销毁 出厂 2、鸡新城疫-禽流感（H9 亚型）二联灭活疫苗 购买毒种