药物第2章资料.ppt

;如何鉴别药品真伪？;如何鉴别药品真伪？;如何鉴别药品真伪？;如何鉴别药品真伪？;第四种方式查询监管码 手机应用程序，影像抓取 鉴别药品真伪APP上线;;（1）药物鉴别是判断药物的真伪。 药典所收载的药物项下的鉴别试验方法，仅适用于贮藏在有标签容器中的药物，用以证实是否为其所标示的药物。 它与分析化学中的定性鉴别有什么区别？;（2）药物鉴别不只由一项试验就能完成，而是采用一组试验项目（2~4种方法）全面评价一个药物，力求使结论正确无误。; 药物鉴别采用的方法应是专属性强，重现性好，灵敏度高，并且简单可行、快速。 常用的方法有化学法、光谱法、色谱法和生物学法等 分为一般鉴别试验和专属鉴别试验;1. 外观（聚集状态、色泽、臭、味） 2. 溶解度 细粉（称）→（25±2）℃溶剂（量）→每5 min强力振摇30 s →观察30 min内溶解情况→无目视可见的溶质颗粒或液滴→完全溶解 ;药物溶解度的名词术语;;同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数，形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism) 同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。 ;损失惨重的巨头;判断药物晶型异同的方法： 1.熔点法 与 热分析法（差示扫描量热法，DSC） 2.红外分光光度法 3.X射线衍射法;;（1） 概述 熔点系指一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度，融熔同时分解的温度，或在熔化时初熔至全熔经历的温度范围。 ;;;;;;比旋度的计算公式为：;比旋度为旋光性物质的物理常数，故测定有旋光性药物的旋光度可以作为药物鉴别的依据。 测定比旋度应在ChP.2010规定的条件（温度、浓度、溶剂、波长等）下测定，然后用测定结果与ChP.2010中对应的比旋度比较是否一致。 当测定波长为589.3nm，即使用黄色钠光, 测定温度为20℃时，比旋度 又可用 来表示。;例:精密称取经干燥得本品5.4592g,置100 mL的容量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度。用2dm测定管，测定波长为589.3nm，在20℃时测得旋光度为+2.3°，问该氯霉素的比旋度是否符合规定？;;安络血的摩尔质量为236，将其配成每100mL含0.4962mg的溶液，盛于1cm吸收池中，在?max为355nm处测得A值为0.557，试求安络血的 及?值。 解：;药物的性状; 临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是 。 所含杂质的生理效应不同 所含有效成分的量不同 所含杂质的绝对量不同 化学性质及化学反应速度不同 所含有效成分的生理效应不同; 药物的纯度与化学试剂的纯度区别？ 药物的纯度考虑杂质的生理作用，药品只有两个等级：合格或不合格。 化学试剂有很多等级，按其纯度可分化学纯（CP）、分析纯（AR）、优级纯（GR）、超纯试剂、超净高纯试剂；按其用途可分为通用试剂、基准试剂、分析试剂、仪器分析试剂（色谱纯、光谱纯）、有机合成试剂、临床诊断试剂盒特种试剂等。 ;1、特点：化学鉴别法操作简便、快速、实验成本低，是药物鉴别时最常用的方法。 2、鉴别依据：根据药物与化学试剂在一定条件下发生离子反应或官能团反应产生不同颜色，生成不同沉淀，放出不同气体，呈现不同荧光，从而做出定性分析结论。;（1）干法　 干法系指将供试品加适当试剂在规定的温度条件下（一般是高温）进行试验，观测此时所发生的特异现象。 常用的方法有焰色试验和加热分解试验。; 焰色试验：利用某些元素所具有的特异焰色，可鉴别它们为哪一类盐类药物。 方法为：取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，使火焰显出特殊的颜色。 例如：钠为鲜黄色，钾为紫色，钙为砖红色，钡为黄绿色，锂为胭脂红色。 在临床使用的青霉素类及头孢菌素类药物大多为其钠盐或钾盐，鉴别时利用钠、钾盐的焰色反应。; 加热分解：在适当的温度条件下，加热使供试品分解，生成有特殊气味的气体。 例如：舒林酸的加热分解（取本品约15mg,置试管中,小火加热数分钟），产生刺激性的二氧化硫气体,并能使湿润的碘-淀粉试纸蓝色消褪。;（2）湿法 湿法系指将供试品和试剂在适当的溶剂中，于一定条件下进行反应，发生易于观测的化学变化，如颜色、沉淀、气体、荧光等。; 呈色反应鉴别法： 系指供试品溶液中加入适当的试剂溶液，在一定条件下进行反应，生成易于观测的有色产物。 常用的反应类型有： ① 三氯化铁呈色反应—— 酚羟基或水解后产生酚羟基； ② 重氮-偶合显色反应—— 芳伯氨基或能产生芳伯氨基； ③ 异羟肟酸铁反应—— 多为芳酸及其酯类