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2017 2 44 2 J Int Pharm Res Vol.44 No.2 February 2017 107
国际药学研究杂志 年 月 第 卷 第 期 ， ， ， ， · ·
罕见病药物研究现状分析与展望
李亚茹，丁 红，苏 霞*
［摘要］ 社会对罕见病关注的日益增加推动了政
苏 霞，定量药理学博士，恩远医药科技（北
府关于罕见病立法的工作进展，一系列罕见病相关政
京）有限公司医学总监，天津大学转化医学
策陆续出台。然而受经济、人口、社会保障水平等条件
与健康效益研究中心副主任，中国卫生信息
制约，中国罕见病的医疗保障和药物研究仍处于起步
学会统计理论方法专业委员会委员。主持
阶段。本文阐述并分析了罕见病药物研究的现状及
或参与了近百项临床研究工作，涉及广泛的
未来的发展情况，为罕见病政策制订和产业发展提供
治疗领域和研究科室。作为技术负责人参
参考。
与多个创新药物的研发及审评，开展多项定
罕见病；孤儿药；药物政策；药物研发
［关键词］ 量药理研究和药物经济学研究。作为项目
R97 A
［中图分类号］ ［文献标志码］ 经理独立管理多项生物等效和药代动力学临床试验。
1674 0440 2017 02 0107 05
［文章编号］ - （ ） - -
10.13220/ki.jipr.2017.02.004
DOI：
Analysis and prospect of status of orphan drug research
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