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浙江大学药学院成果征集 成果一：中药智能制造信息化管理技术开发及产业化 成果简介： 结合目前中药产品的生产现状，遵从FDA和GMP的规范，依托生产过程自动化控制技术，集成应用物联网技术、数据挖掘技术和信息化管理技术，研究开发中药智能制造信息化管理技术，实现中药生产过程人员、物料、设备、能源、工艺和质量等信息数据的储存、处理、统计分析和管理。在此基础上，开发中药智能制造信息化管理系统，并与PLC、DCS、PAT、ERP等系统进行对接，实现物料管理、配方管理、称重配送、电子批记录、质量追溯、生产批报表管理等功能，进而实现生产数据录入、管理、查询、统计分析，最终实现中药生产制造优化决策和质量追溯。通过中药智能制造信息化管理系统支配整个生产过程，在信息化管理下进行生产决策和调度，在生产中实现自动控制，使人员、设备、物料和产品在整个生产过程中，严格执行SOP进行运作，减少人为因素、设备因素等对产品质量的影响。同时，通过信息化管理规范整个生产流程，提高生产管理水平、生产效率及产品质量，使产品生产和质量更符合GMP要求，提高产品市场竞争力，为国家主管部门实时中药产品远程质量监管建立示范。 主要功能与指标： 建立中药智能制造信息化管理系统，具有物料管理、配方管理、称重配送、电子批记录、质量追溯、生产批报表管理等功能，进而实现生产数据录入、管理、查询、统计分析。遵从FDA和GMP的规范，实现中药生产过程的无纸化管理，能够根据SOP操作流程正确指导生产人员的操作，实现中药生产过程的设计、指导、控制和复核。 应用领域与前景： 随着中药行业改革的不断深化，随着中药现代化、标准化步伐的加快和中药产品GMP要求的提高，越来越多的中药企业迫切需要对原有生产线进行技术改造和升级，中药智能制造信息化管理技术的开发及推广应用，具有十分广阔的市场前景。相关技术的产业化将极大地提高中药制药企业生产效率，提升中药生产过程的信息化水平，实现中药生产过程的两化融合，实现中药的集成化、精密化、绿色化、高端化、无人化智能制造，全面提高中药产品质量及其稳定性，保证人民用药安全。同时药品生产企业带来显著的经济效益，推动我国中药生产技术的整体水平，有助于加快我国中药产业现代化的进程，社会效益十分显著。 成果二：植物提取物及中药健康产品开发 成果简介： 融合高效节能工艺与装备技术、自动化控制技术和过程质量分析技术，开发符合国际标准的植物提取物，建立植物提取物高效节能生产工艺流程，提高产品得率、节约能源，并研究开发高纯度单体。在此基础上，发挥中医药在保健、养生、调理、预防和康复方面的优势，以药食同源、新资源食品、食品添加剂等天然植物来源为基础，开发健康维护、健康促进作用的功能性食品、保健食品及日用产品。 目前已开发的植物提取物产品包括： 1、植物提取物 葡萄籽提取物 蓝莓、杨梅花青素提取物 银杏叶提取物 萝卜硫素 虎杖提取物 金银花提取物 丹参提取物 红花提取物 紫锥菊提取物 五味子提取物 红车轴草提取物 2、高纯度单体 99%灯盏花乙素 98%绿原酸 98%白藜芦醇 98%厚朴酚 90%普利醇 98%薯蓣皂素 98%穿心莲内酯 98%熊果酸 3、中药健康产品 脑健康产品(改善睡眠、增强记忆力、脑神经营养保护) 胃肠道健康产品 心血管健康产品 代谢综合征产品 肝脏保护产品 增强免疫力产品 预防肿瘤产品 抗疲劳产品 女性更年期健康产品 男性前列腺健康产品 视力健康产品 体重管理产品 骨关节健康（补钙、关节骨痛、骨质疏松）产品 抗氧化产品 生物活性肽产品 主要功能与指标： 本成果的植物提取物产品，可用于药品、保健食品、日用化妆品、食品添加剂、饲料添加剂、生物农药等，具有得率高、纯度高等特点；本成果的中药大健康产品是最新的第三代保健食品，其特定生理调节功能需经动物或人体实验，证明其明确可靠，而且有该项功能的功效成分的化学结构及其含量也十分明确，具有功效成分明确，含量可以测定，作用机理清楚，研究资料充实，临床效果明确等特点。 应用领域与前景： 植物提取物可用于药品、保健食品、日用化妆品、食品添加剂、饲料添加剂、生物农药等，目前已成为国际市场上的热销产品。2011年，我国中药产业出口总额为23.32亿美元，植物提取物出口达到11.29亿美元，占全国中药产业出口总值的48.4%，同比增长47.04%。15年间，中国植物提取物出口额增长了12.54倍。随着我国老龄化的加速，健康产品的市场在逐年扩大。据统计，10多年以来，保健食品的年销售量以30%-50%的速度增长。据卫生部预测，到2020年，我国保健食品市场总量可望突破4500亿元人民币。 成果三：原料药与仿制药物开发 成果简介： 研究开发化学原料药合成工艺，通过了解拟合成的原料药的国内外研究情况和知识产权状况，设计合理的制备路线，经过对原材料和工