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5章片剂
第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;4.质量要求
含量准确,重量差异小
硬度适宜
色泽均匀,完整美观
崩解度和溶出度符合规定
符合微生物限度检查
;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;常用润滑剂性能比较;;;常用辅料品种分类及用途分类;;;;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;步骤:沸腾混合→喷雾制粒→气流干燥
优点:颗粒均匀、圆整、流动性好;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;;第五章 片剂;素片的制备举例;解:;例2:盐酸环丙沙星片;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;三.片剂成形的影响因素;压缩成形性是物料被压缩后形成一定形状的能力。
多数药物在受到外加压力时产生塑性变形和弹性变形,其塑性变形产生结合力,易于成形;其弹性变形不产生结合力,趋向于恢复原来的形状,从而减少或瓦解片剂的结合力,发生裂片和松片等现象。
;药物的熔点低有利于“固体桥”形成,但过低易粘冲。
方晶对称性好,表面积大,易于成形;鳞片状或针状结晶容易形成层状排列,易产生裂片;树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接,可压性较好,易于成形,但流动性极差。
;粘合剂增加颗粒间结合力,易于成形,但过多易粘冲,使片剂的崩解、药物的溶出受影响。
常用的润滑剂为疏水性物质(如硬脂酸镁),可减弱颗粒间结合力。
;适量水分有利于颗粒在压缩时相互靠近,易于成形,但过多易粘冲。
含水分可使颗粒表面的可溶性成分溶解,当药片失水时发生重结晶而在相邻颗粒间架起“固体桥”,从而使片剂的硬度增大。
;压力↑,结合力↑,硬度↑。
当压力超过一定范围后,对片剂硬度的影响减小,甚至出现裂片。
;常见的不合格产品有;㈠、裂片;裂片产生原因及??决方法;㈡、松片;㈢、粘冲;粘冲原因及解决方法;㈣、片重差异超限;㈤、崩解迟缓;㈥、变色与花斑;㈦、叠片;溶出超限—指片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物。;㈨、含量均匀度超限;㈩、卷边;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂;第五章 片剂 小结;第五章 片剂 单选;第五章 片剂 单选;第五章 片剂 单选;第五章 片剂 多选;5.关于微晶纤维素正确表达是
A微晶纤维素是优良的薄膜衣材料??
B微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用??
C微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel??
D微晶纤维素除做稀释剂外,兼有润滑, 崩解和粘合作用
E微晶纤维素是片剂的优良辅料???????????????????
?6.片剂质量的要求是
A含量准确.重量差异小??
B压制片中药物很稳定,故无保存期规定??
C崩解时限或溶出度符合规定??
D色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求??
E片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查?;第五章 片剂;电子教案;电子教案 目录; ;第一节 概述;第六章 注射剂 第一节 概述; 粉针剂示意图;;无针头注射器 ;第六章 注射剂;4、静脉注射(intravenous route,IV)
推注(5-50ml)、滴注(100ml以上)。
油溶液和混悬液或乳浊液,一般不宜采用静脉给药,但粒径 1?m的乳浊液可静脉给药。
凡能导致红细胞溶解或使蛋白质沉淀的药液,均不宜静脉给药。
5、脊椎腔注射(vertebra caval route)
注射于脊椎四周蜘蛛膜下腔内,药量在10ml以内。
脊椎液注射剂必须等渗,pH5.0-8.0,注射要缓慢。
6、动脉内注射(intra-arterial route)
注入靶区动脉末端,如诊断用动脉造影剂、肝动脉栓塞剂。抗肿瘤药物采用动脉内注入,直接进入靶组织,提高了药物疗效。
;第六章 注射剂;第六章 注射剂;* ;第六章 注射剂;第六章 注射剂;第六章 注射剂;2 . 注射用水制备方法工艺流程 (1)原水处理 自来水处理成为纯化水方法 A .离子交换法
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